Die Formycon Aktie dürfte heute positiv auf die jüngste Nachricht reagieren. Das Biotech-Unternehmen aus Planegg-Martinsried hat sich mit Lotus Pharmaceutical einen starken Partner für den asiatisch-pazifischen Raum gesichert. Die exklusive Lizenzvereinbarung betrifft den Biosimilar-Kandidaten FYB206, ein Nachfolgeprodukt des Blockbuster-Medikaments Keytruda.
Die Vereinbarung bringt Formycon zunächst eine Vorabzahlung ein. Dazu kommen weitere Meilensteinzahlungen bei Erreichen von Entwicklungs- und Zulassungszielen sowie eine Beteiligung an den Bruttoerlösen nach Markteinführung. Die Produktion und Lieferung des Endprodukts bleibt in den Händen von Formycon – ein wichtiger Punkt für die Margen.
Milliarden-Markt im Visier
Die Zahlen zeigen das Potenzial deutlich: Keytruda erzielte 2025 weltweit einen Umsatz von 31,7 Milliarden Dollar und ist damit eines der umsatzstärksten Medikamente überhaupt. Allein im asiatisch-pazifischen Raum wird der Umsatz für 2025 auf rund 7,0 Milliarden Dollar geschätzt. Selbst wenn Biosimilars nur einen Bruchteil dieses Volumens abgreifen, sprechen wir über erhebliche Erlöspotenziale.
Lotus Pharmaceutical bringt dabei genau das mit, was Formycon braucht: Eine etablierte kommerzielle Plattform in Asien mit über 100 strategischen Projekten und mehr als 250 kommerziellen Produkten im Portfolio. Das multinationale Pharmaunternehmen ist von führenden Aufsichtsbehörden wie der FDA, EMA und PMDA zertifiziert und verfügt über Partnerschaften in Schlüsselmärkten wie China, Japan und weiteren asiatischen Ländern.
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Zulassung rückt näher
Der Zeitplan für FYB206 nimmt konkrete Formen an. Die klinische Entwicklung nähert sich dem Abschluss, die Ergebnisse zum primären Endpunkt werden noch im ersten Quartal 2026 erwartet – also in den kommenden Wochen. Nach Fertigstellung des Datenpakets werden die Zulassungsanträge für die APAC-Länder vorbereitet.
Bei Pembrolizumab, dem Wirkstoff hinter Keytruda, handelt es sich um einen humanisierten monoklonalen Antikörper aus der Gruppe der Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Das Medikament wird zur Behandlung einer Vielzahl von Tumorerkrankungen eingesetzt – ein breites Indikationsspektrum, das die Marktchancen erhöht.
Die Partnerschaft mit Lotus ist bereits die zweite Vereinbarung zwischen beiden Unternehmen, was auf eine funktionierende Zusammenarbeit hindeutet. Formycon hat damit seine globale Kommerzialisierungsstrategie um ein weiteres wichtiges Puzzleteil ergänzt. Mit FYB201 und FYB202 hat das Unternehmen bereits zwei Biosimilars auf dem Markt, FYB203 wurde von FDA, EMA und MHRA zugelassen. Vier weitere Kandidaten befinden sich in der Entwicklung.
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