KalVista Aktie: Blockbuster-Start mit 49 Millionen Dollar

Das Biotech-Unternehmen KalVista meldet einen überraschend starken kommerziellen Start für sein orales HAE-Medikament EKTERLY mit 49 Millionen Dollar Umsatz im ersten Jahr. Der internationale Rollout schreitet voran.

Kurz zusammengefasst:
  • Über 35 Mio. Dollar Umsatz im vierten Quartal 2025
  • Erstes orales Akutmedikament für seltene Erkrankung HAE
  • Internationale Expansion mit Zulassungen in sieben Märkten
  • Phase-3-Studie für Kinder abgeschlossen, Antrag 2026 geplant

Die KalVista-Aktie explodierte im nachbörslichen Handel am Donnerstag um 16,9 Prozent. Der Grund: Das Biotech-Unternehmen meldete vorläufige Umsatzzahlen für sein orales HAE-Medikament EKTERLY, die selbst optimistische Erwartungen übertrafen.

Rund 35 Millionen Dollar Nettoumsatz generierte EKTERLY allein im vierten Quartal 2025. Für das Gesamtjahr summiert sich der Umsatz auf etwa 49 Millionen Dollar – und das obwohl die kommerzielle Einführung in den USA erst am 7. Juli 2025 startete. In nur knapp sechs Monaten entwickelte sich das Präparat damit zum kommerziellen Erfolg.

KalVista

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Die Zahlen sprechen eine deutliche Sprache: 1.318 Patientenformulare gingen bis Ende Dezember in den USA ein, 580 verschiedene Ärzte verschrieben das Medikament bereits. Besonders bemerkenswert: Im vierten Quartal überstiegen Folgerezepte erstmals die Erstverordnungen und wurden zum Hauptumsatztreiber.

Warum Ärzte und Patienten umsteigen

EKTERLY ist das erste und einzige orale Akutmedikament zur Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE). Die seltene Erkrankung verursacht schmerzhafte und potenziell lebensbedrohliche Schwellungsattacken. Bislang waren Patienten auf Injektionen angewiesen – EKTERLY erspart ihnen diese Belastung.

„Die Nachfrage bleibt stabil, gestützt durch starkes Engagement der Ärzte und positive Erfahrungen von Patienten und Behandlern“, erklärte Nicole Sweeny, Chief Commercial Officer von KalVista. Die kontinuierlich wachsende Zahl von Folgerezepten zeige die zunehmende Zufriedenheit im realen Einsatz.

Deutschland startet durch, Lateinamerika folgt

Der internationale Rollout nimmt Fahrt auf. In Deutschland demonstriert EKTERLY nach Unternehmensangaben bereits eine starke frühe Akzeptanz. Die Verschreibungsmuster dort spiegeln die positiven Trends aus den USA wider.

KalVista sicherte sich regulatorische Zulassungen in sieben globalen Märkten: USA, Großbritannien, EU, Schweiz, Australien, Singapur und Japan. Für 2026 plant das Unternehmen den Markteintritt in weiteren wichtigen Regionen.

Anfang Januar gab KalVista eine Partnerschaft mit Multicare Pharmaceuticals bekannt. Der lateinamerikanische Partner übernimmt die Vermarktung in Brasilien, Argentinien, Kolumbien und Mexiko. Es ist bereits die dritte kommerzielle Partnerschaft innerhalb von zehn Monaten – nach Vereinbarungen mit Kaken Pharmaceutical für Japan und Pendopharm für Kanada.

Kinder im Fokus

Die Expansion in neue Patientengruppen läuft planmäßig. KalVista schloss die Rekrutierung für die Phase-3-Studie KONFIDENT-KID bei pädiatrischen HAE-Patienten im Alter von 2 bis 11 Jahren ein volles Jahr früher als geplant ab. Im dritten Quartal 2026 will das Unternehmen einen Zulassungsantrag für diese Altersgruppe einreichen. Ein US-Launch für pädiatrische Patienten könnte 2027 erfolgen.

Mit einem aktuellen Börsenwert von rund 799 Millionen Dollar und einem Kursanstieg von fast 98 Prozent im vergangenen Jahr spiegelt die Aktie das Vertrauen der Investoren in das kommerzielle Potenzial von EKTERLY wider. CEO Ben Palleiko zeigte sich hochzufrieden: „EKTERLY entwickelt sich rasant zur bevorzugten HAE-Akutbehandlung.“

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