Axsome Therapeutics treibt seine klinische Pipeline voran und verzeichnet gleichzeitig ein hohes Umsatzwachstum. Gestern erhielt der erste Patient in der CLARITY-Phase-3-Studie den Wirkstoff Solriamfetol. Trotz dieser Fortschritte und zweistelliger Wachstumsraten im operativen Geschäft reagierte der Markt mit Verkäufen.
Fortschritte in der Depressionsforschung
Die CLARITY-Studie untersucht Solriamfetol zur Behandlung von schweren depressiven Störungen, die mit übermäßiger Tagesschläfrigkeit einhergehen. In den USA sind über 21 Millionen Erwachsene von Depressionen betroffen, wobei etwa die Hälfte unter dieser Schläfrigkeit leidet. Bisher gibt es keine zugelassenen Medikamente für diese spezifische Symptomkombination.
Die Phase-3-Studie ist als randomisierte Entzugsstudie konzipiert. Patienten, die in einer ersten Phase auf das Mittel ansprechen, werden danach zufällig auf Solriamfetol oder ein Placebo verteilt. Primäres Ziel ist es, die Zeit bis zu einem Rückfall der depressiven Symptome zu messen. Der Wirkstoff wirkt als Dopamin- und Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer.
Wachstumsdynamik bei Auvelity
Parallel zur klinischen Forschung legte das Unternehmen vor zwei Tagen die Zahlen für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 vor. Der Produktumsatz im vierten Quartal kletterte um 65 % auf 196,0 Millionen US-Dollar. Im gesamten Jahr 2025 stiegen die Erlöse um 66 % auf 638,5 Millionen US-Dollar.
Haupttreiber war das Depressionsmedikament Auvelity, das im Schlussquartal 155,1 Millionen US-Dollar einspielte – ein Plus von 68 %. Die Erlöse basieren auf rund 225,000 Verschreibungen. Das Schlafmittel Sunosi trug 36,7 Millionen US-Dollar bei, was einer Steigerung von 40 % entspricht.
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Trotz des starken Wachstums bleibt Axsome unprofitabel. Der Nettoverlust im vierten Quartal belief sich auf 28,6 Millionen US-Dollar bzw. 0,56 US-Dollar je Aktie. Für das Gesamtjahr summierte sich der Verlust auf 183,2 Millionen US-Dollar. Zum Jahresende verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von 322,9 Millionen US-Dollar.
Marktreaktion und FDA-Termin
Anleger reagierten zurückhaltend auf die Kombination aus klinischen News und Finanzdaten. Gestern verlor das Papier rund 4,88 % und ging bei 169,95 US-Dollar aus dem Handel. Das Handelsvolumen lag dabei um mehr als 50 % über dem Durchschnitt der letzten 20 Tage.
Kann die klinische Pipeline den Kurs wieder beflügeln? Die nächsten Monate könnten hierbei entscheidend sein. Am 30. April 2026 steht die Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde FDA über eine Zulassungserweiterung von Auvelity zur Behandlung von Unruhezuständen bei Alzheimer-Patienten an.
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