Sarepta schloss die Handelswoche mit moderatem Kursanstieg, nachdem das Unternehmen die Einreichung einer klinischen Studie und ein Rating-Update von Leerink bestätigt hatte. Die Bestätigung der Clinical Trial Application für die INSIGHTT-Studie und die neutrale Analystenstimmung dominierten die Marktreaktion. Kann SRP-1005 die Diversifizierung außerhalb des DMD-Geschäfts stützen?
Wesentliche Fakten
– Tradegate: €20,22 (+1,81%) (Stand ~19:54 CET). US-Listing bei rund $23,70.
– CTA bei Medsafe für INSIGHTT (SRP-1005-101) zur Behandlung von Huntington eingereicht.
– Leerink Partners: Rating bleibt „Market Perform“.
– Analystenkonsens (26 Firmen): 54% Hold (14), 27% Buy (7), 19% Sell (5).
– Wettbewerber Santhera lizenzierte Agamree (vamorolone) an Nxera für Japan, Südkorea und Australien; Deal bis $205 Mio. plus Royalties.
Pipeline-Update: INSIGHTT startet regulatorischen Prozess
Sarepta hat bei Medsafe eine Clinical Trial Application für die INSIGHTT-Studie eingereicht, die SRP-1005 bei Huntington-Patienten prüfen soll. Die Einreichung markiert einen frühen, aber konkreten Schritt zur Erweiterung der Pipeline außerhalb der Duchenne-Programme. Marktteilnehmer bewerten den Schritt als notwendige Validierung der Forschungskompetenz, betonen jedoch, dass aussagekräftige klinische Daten fehlen.
Analystenstimmung und Marktreaktion
Leerink bestätigte das Rating „Market Perform“, was die derzeit vorherrschende Zurückhaltung widerspiegelt. Die Konsensverteilung unter 26 Analysten zeigt, dass die Mehrheit die Aktie derzeit halten will; nur rund ein Viertel empfiehlt Kaufen. Damit bleibt die Bewertung stark datengetrieben: Ohne positive Studiendaten für neue Programme wird eine Neubewertung unwahrscheinlich bleiben. Kurzfristig sorgte die CTA-Bestätigung für leichte Nachfrage, echte Kursmotoren sind aber noch ausstehend.
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Wettbewerb und Ausblick
Der Lizenzvertrag von Santhera mit Nxera für Agamree in wichtigen Asien-Pazifik-Märkten (bis $205 Mio. plus Royalties) unterstreicht, dass Rivalen aktiv internationale Vertriebswege sichern. Für Sarepta bleibt die Verteidigung der DMD-Position – etwa mit RNA-Targeting-Ansätzen und der Gentherapie Elevidys – ein zentraler Faktor für Umsatzstabilität.
Kurzfristig relevante Meilensteine sind klar:
– Initiierung der Patientendosierung in der INSIGHTT-Studie nach Medsafe-Freigabe.
– Reaktionen auf internationale Kommerzialisierungsschritte der Wettbewerber, die Marktanteile beeinflussen könnten.
– Technischer Trigger: Ein nachhaltiger Kursanstieg über die jüngste Handelsspanne (Support bei rund $23) dürfte nötig sein, um die vorherrschende „Hold“-Einschätzung zu durchbrechen.
Fazit: Die CTA für INSIGHTT ist ein greifbarer Fortschritt auf dem Weg zur Diversifizierung, ersetzt aber noch keine belastbaren klinischen Daten. Für eine wesentliche Neubewertung sind Studienbeginn und erste Daten in 2026 entscheidend.
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