Cassava Sciences kann einen wichtigen juristischen Erfolg verbuchen. Das US-Justizministerium (DOJ) hat seine Ermittlungen wegen des Vorwurfs wissenschaftlichen Fehlverhaltens offiziell eingestellt. Damit endet eine jahrelange Phase der Unsicherheit, die die regulatorische und rechtliche Position des Biotech-Unternehmens belastet hatte.
Ende der Bundesuntersuchungen
Die Entscheidung des DOJ folgt auf die Abweisung einer Anklage im Oktober 2025. Mit der aktuellen Mitteilung stellt die Behörde ihre Untersuchungen zu Manipulationsvorwürfen bei Forschungsdaten des Medikaments Simufilam endgültig ein. Damit sind die wesentlichen Ermittlungsverfahren auf Bundesebene abgeschlossen.
Bereits im September 2024 hatte das Unternehmen einen Vergleich mit der US-Börsenaufsicht SEC erzielt. In diesem Rahmen zahlte Cassava Sciences eine Geldstrafe, um Vorwürfe wegen fahrlässiger Offenlegungspflichtverletzungen beizulegen, ohne diese jedoch offiziell anzuerkennen.
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Neuer Fokus mit Hürden
Nach der Beilegung dieser Rechtsstreitigkeiten konzentriert sich das Management auf die Neuausrichtung der klinischen Pipeline. Das ursprüngliche Alzheimer-Programm wurde beendet, nachdem Phase-3-Studien Ende 2024 und Anfang 2025 die primären Endpunkte verfehlten. Der Schwerpunkt liegt nun auf der Entwicklung von Therapien für Epilepsie im Zusammenhang mit dem Tuberösen Sklerose Komplex (TSC).
Kann das Unternehmen hier die regulatorischen Blockaden zeitnah überwinden? Seit Januar 2026 besteht ein klinischer Stopp der US-Gesundheitsbehörde FDA für die geplante TSC-Studie. Die Behörde fordert zusätzliche präklinische Daten und Protokolländerungen, bevor die klinische Erprobung fortgesetzt werden darf.
Anleger reagierten gestern mit vorsichtigem Optimismus auf das Ende der DOJ-Ermittlungen und ließen den Aktienkurs um rund 2,75 % steigen. Marktbeobachter werten den Abschluss der Untersuchungen als Wegfall einer massiven rechtlichen Belastung, die den Titel über Jahre hinweg überschattet hatte. Für die Unternehmensführung gilt es nun, die technischen Anforderungen der FDA zu erfüllen, um die verbleibenden klinischen Kandidaten voranzutreiben.
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