Johnson & Johnson

Leverkusen (aktiencheck.de AG) - Die US Zulassungsbehörde FDA hat auf ihrer Internet-Webseite Dokumente veröffentlicht, die Gegenstand einer Sitzung eines aus unabhängigen Experten bestehenden Beratergremiums (AdCom) zum Zulassungsantrag für Rivaroxaban sein werden.
Dies teilte der Pharmakonzern Bayer AG (ISIN DE000BAY0017 / WKN BAY001 ) am Dienstag mit.

Im Rahmen der von der FDA auf seiner Internet-Seite veröffentlichten Dokumente werden von Bayer zusätzliche Daten zur Wirksamkeit des Medikaments in der entsprechenden Indikation verlangt. Aus den im Zuge der Rocket AF Studie ermittelten Daten gehe nicht hervor, dass Rivaroxaban genauso effektiv sei, wie das Vergleichsmedikament Warfarin, heißt es in den von der FDA veröffentlichten Dokumenten.

Das Beratergremium wird am 08. September 2011 tagen und den Zulassungsantrag für Rivaroxaban für die Indikation Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern vor dem Hintergrund der Rocket AF Studie diskutieren. Vertreter von Bayers Kooperationspartner, Johnson & Johnson (ISIN US4781601046 / WKN 853260 ), werden auf dem AdCom neben Vertretern der FDA präsentieren.

Die Aktie von Bayer verliert derzeit 9,64 Prozent auf 36,96 Euro. (06.09.2011/ac/n/d)