Ad hoc: Schädelhirntrauma-Studie von Oxygen Biotherapeu.
08.09.10 07:03
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Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung.
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Studie/Biotechnologie
08.09.2010
DURHAM, North Carolina, USA - OXYGEN BIOTHERAPEUTICS, Inc. (NASDAQ
und SIX Swiss Exchange: OXBT), ein auf die Entwicklung
sauerstoffreicher intravenöser und topischer Produkte spezialisiertes
Biotechnologieunternehmen, teilt heute mit, dass israelische Soldaten
mit schwerem Schädelhirntrauma (TBI) an der Phase IIb-Studie STOP-TBI
in den beteiligten Spitälern in Israel teilnehmen können. Israels
Sanitätstruppe hat entschieden, dass die Soldaten dazu keine
Bewilligung mehr einholen müssen. Im Hinblick auf diese positive
Entwicklung gibt das Unternehmen weiter bekannt, dass es das
bestehende Studienprotokoll so erweitern will, dass auch
qualifizierte Patienten mit mittelschwerem und mildem
Schädelhirntrauma einbezogen werden können. Das Unternehmen plant,
entsprechende Patienten unmittelbar nach dem notwendigen
Bewilligungsverfahren in die zweite Kohorte zu rekrutieren. Diese
beiden Massnahmen werden die Zahl der Patienten, die an der Studie
teilnehmen können, beträchtlich vergrössern.
Schädelhirntrauma ist weltweit eine der häufigsten Verletzungen von
Militär-angehörigen. Landminen, Raketenwerfer und selbstgebastelte
Bomben werden heute breit eingesetzt. Bei einem Treffer können
Schutzbekleidung und Helme zwar äusserlich schützen; dennoch sind
Schäden im Hirn der Opfer möglich. "Manchmal ist eine solche
Verletzung sichtbar. Ist sie mittelschwer oder mild, lässt sie sich
dagegen oft kaum erkennen. Deshalb ziehen wir nun in Betracht, auch
solche mittelschwere und milde Verletzungen in die Studie
einzuschliessen. Wir fühlen uns verpflichtet, mit unserem Medikament
allen Menschen mit Hirnverletzungen - Zivilpersonen und Soldaten - zu
helfen, da es keine alternative Behandlung gibt. Es freut uns
deshalb, dass das israelische Sanitätskorps den Soldaten erlaubt, an
unserer Studie teilzunehmen," sagt Chris Stern,
Verwaltungsratspräsident und CEO von Oxygen Biotherapeutics.
Die Studie STOP-TBI von Oxygen Biotherapeutics steht zurzeit in der
klinischen Phase IIb. Sie prüft Wirksamkeit und Sicherheit der
intravenösen Applikation von Oxycyte bei schwerem Schädelhirntrauma.
Die Studie wird in klinischen Testzentren in der Schweiz und in
Israel durchgeführt. Zudem ist die Einrichtung eines Testzentrums in
Indien geplant. Das Unternehmen beabsichtigt, in den nächsten Jahren
einen beträchtlichen Teil seiner Finanz- und Geschäftsressourcen für
Oxycyte-Studien einzusetzen, um diesen Wirkstoff für mehrere
medizinische Applikationen behördlich bewilligen zu lassen.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung ==========================================
====================================== Der Sauerstoffträger Oxycyte
ist ein Perfluorcarbon, das mit Wasser und einem oberflächenaktiven
Stoff emulgiert. Es kann intravenös verabreicht werden. Die
speziellen physikalischen Eigenschaften ermöglichen es Oxycyte, in
den Lungen Sauerstoff aufzunehmen, durch den Körper zu transportieren
und so im Körper zu verteilen. Eine verbesserte Sauerstoffzufuhr ist
unerlässlich für die Genesung von Schädelhirntaumapatienten. TBI ist
das Resultat einer nicht-degenerativen, nicht-angeborenen Einwirkung
auf das Hirn durch externen mechanischen Druck, der zu temporären
oder bleibenden Schäden der kognitiven, physischen und psychos
ozialen Funktionen mit reduziertem oder verändertem Bewusstsein
führt.
Unternehmen
Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf
medizinische und kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff
effizient in Körpergewebe transportieren. Der patentierte
Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte™ ist ein therapeutischer
Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für
intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Diesen
April hat das Unternehmen mit Dermacyte™ Oxygen Concentrate ein
erstes Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert sich das
Unternehmen auf Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für den
Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma und Taucherkrankheit sowie für
Körperpflege und äusserliche Wundheilung.
Kotierung / Stammdaten
NASDAQ: OXBT
ISIN: US69207P2092
SIX: OXBT
Valorennummer: 10728277
Links
Homepage: www.oxybiomed.com
Produkte/Indikationen: www.oxybiomed.com/p_prodind_main.htm
Chairman's Desk: www.oxybiomed.com/investors
Dermacyte: http://www.buydermacyte.com
Haftungsausschluss Diese Notizen dienen lediglich einer kurzen
Information ohne letztliche Verbindlichkeit. Sie stellen keine
Aufforderung zum Kauf der Aktie dar. Es gilt ausschliesslich die
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Caution Regarding Forward-Looking Statements
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company's judgment as of the date of this release. These statements
include those referring to the plans for listing on the SIX Swiss
Exchange, the expansion of development of the Oxycyte product line
and the timing of the introduction of those new products. The
forward-looking statements are subject to a number of risks and
uncertainties including matters beyond the company's control that
could lead to delays in initial trading on the SIX Swiss Exchange,
delays in the new product introductions and customer acceptance of
these new products, and other risks and uncertainties as described in
our filings with the Securities and Exchange Commission, including in
the current report on Form 8-K filed on May 4, 2010. The company
disclaims any intent or obligation to update these forward-looking
statements beyond the date of this release. This caution is made
under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation
Reform Act of 1995.
Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Oxygen Biotherapeutics Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Rückfragehinweis:
Ellen Corliss
Vice President, Corporate Communications
& Investor Relations
Oxygen Biotherapeutics, Inc
2530 Meridian Pkwy, 3rd floor
Durham, NC 27713
Direct Telephone: +1 919 806 4405
Direct Fax: +1 919 806 4417
Email: e.corliss@oxybiomed.com
Dr. Chris Stern
Chairman of the Board & CEO
Oxygen Biotherapeutics, Inc
2530 Meridian Pkwy, 3rd floor
Durham, NC 27713
Direct Tel.: +1 919 760 7606
Direct Fax: +1 419 710-8764
Email: c.stern@oxybiomed.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
WKN: 10728277
Index: SSIRT
Börsen: New York / Nasdaq
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