Basilea: FDA akzeptiert Complete Response zu Ceftobiprol
15.09.08 08:40
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Basel (aktiencheck.de AG) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die vollständige Antwort (Complete Response) der Basilea Pharmaceutica AG (ISIN CH0011432447 / WKN A0B9GA ) für ihr Arzneimittel Ceftobiprol zur Prüfung akzeptiert.
Wie das schweizerische Biopharma-Unternehmen am Montag mitteilte, bezieht sich das Complete Response-Schreiben auf den Approvable Letter der FDA vom März 2008 betreffend dem Zulassungsgesuch für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschließlich schwerer Fußinfektionen. Die FDA teilte Basileas Entwicklungspartner Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development LLC mit, dass das Schreiben als ein "Complete Response" der Klasse zwei behandelt wird.
Zudem hat die kanadische Gesundheitsbehörde das Präparat zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschließlich schwerer
Fußinfektionen zum Vertrieb zugelassen. Zulassungsgesuche für Ceftobiprol werden derzeit auch von den Behörden in der EU, in der Schweiz sowie in weiteren Ländern geprüft.
Am Freitag stiegen die Basilea-Titel um 2,22 Prozent und schlossen bei 165,80 Schweizer Franken. (15.09.2008/ac/n/a)
Wie das schweizerische Biopharma-Unternehmen am Montag mitteilte, bezieht sich das Complete Response-Schreiben auf den Approvable Letter der FDA vom März 2008 betreffend dem Zulassungsgesuch für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschließlich schwerer Fußinfektionen. Die FDA teilte Basileas Entwicklungspartner Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development LLC mit, dass das Schreiben als ein "Complete Response" der Klasse zwei behandelt wird.
Zudem hat die kanadische Gesundheitsbehörde das Präparat zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe einschließlich schwerer
Fußinfektionen zum Vertrieb zugelassen. Zulassungsgesuche für Ceftobiprol werden derzeit auch von den Behörden in der EU, in der Schweiz sowie in weiteren Ländern geprüft.
Am Freitag stiegen die Basilea-Titel um 2,22 Prozent und schlossen bei 165,80 Schweizer Franken. (15.09.2008/ac/n/a)
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