Oxygen Biotherapeutics Schädelhirntrauma-Studie wird für .

Durham (aktiencheck.de AG) - OXYGEN BIOTHERAPEUTICS, Inc. (ISIN US69207P2092 / WKN A0YD9Z ), ein auf die Entwicklung sauerstoffreicher intravenöser und topischer Produkte spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, teilt heute mit, dass israelische Soldaten mit schwerem Schädelhirntrauma (TBI) an der Phase IIb-Studie STOP-TBI in den beteiligten Spitälern in Israel teilnehmen können.
Israels Sanitätstruppe hat entschieden, dass die Soldaten dazu keine Bewilligung mehr einholen müssen. Im Hinblick auf diese positive Entwicklung gibt das Unternehmen weiter bekannt, dass es das bestehende Studienprotokoll so erweitern will, dass auch qualifizierte Patienten mit mittelschwerem und mildem Schädelhirntrauma einbezogen werden können. Das Unternehmen plant, entsprechende Patienten unmittelbar nach dem notwendigen Bewilligungsverfahren in die zweite Kohorte zu rekrutieren. Diese beiden Massnahmen werden die Zahl der Patienten, die an der Studie teilnehmen können, beträchtlich vergrößern.

Schädelhirntrauma ist weltweit eine der häufigsten Verletzungen von Militärangehörigen. Landminen, Raketenwerfer und selbstgebastelte Bomben werden heute breit eingesetzt. Bei einem Treffer können Schutzbekleidung und Helme zwar äusserlich schützen; dennoch sind Schäden im Hirn der Opfer möglich. "Manchmal ist eine solche Verletzung sichtbar. Ist sie mittelschwer oder mild, lässt sie sich dagegen oft kaum erkennen. Deshalb ziehen wir nun in Betracht, auch solche mittelschwere und milde Verletzungen in die Studie einzuschliessen. Wir fühlen uns verpflichtet, mit unserem Medikament allen Menschen mit Hirnverletzungen - Zivilpersonen und Soldaten - zu helfen, da es keine alternative Behandlung gibt. Es freut uns deshalb, dass das israelische Sanitätskorps den Soldaten erlaubt, an unserer Studie teilzunehmen," sagt Chris Stern, Verwaltungsratspräsident und CEO von Oxygen Biotherapeutics.

Die Studie STOP-TBI von Oxygen Biotherapeutics steht zurzeit in der klinischen Phase IIb. Sie prüft Wirksamkeit und Sicherheit der intravenösen Applikation von Oxycyte bei schwerem Schädelhirntrauma. Die Studie wird in klinischen Testzentren in der Schweiz und in Israel durchgeführt. Zudem ist die Einrichtung eines Testzentrums in Indien geplant. Das Unternehmen beabsichtigt, in den nächsten Jahren einen beträchtlichen Teil seiner Finanz- und Geschäftsressourcen für Oxycyte-Studien einzusetzen, um diesen Wirkstoff für mehrere medizinische Applikationen behördlich bewilligen zu lassen.

Der Sauerstoffträger Oxycyte ist ein Perfluorcarbon, das mit Wasser und einem oberflächenaktiven Stoff emulgiert. Es kann intravenös verabreicht werden. Die speziellen physikalischen Eigenschaften ermöglichen es Oxycyte, in den Lungen Sauerstoff aufzunehmen, durch den Körper zu transportieren und so im Körper zu verteilen. Eine verbesserte Sauerstoffzufuhr ist unerlässlich für die Genesung von Schädelhirntaumapatienten. TBI ist das Resultat einer nicht-degenerativen, nicht-angeborenen Einwirkung auf das Hirn durch externen mechanischen Druck, der zu temporären oder bleibenden Schäden der kognitiven, physischen und psychos ozialen Funktionen mit reduziertem oder verändertem Bewusstsein führt.

Unternehmen

Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf medizinische und kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff effizient in Körpergewebe transportieren. Der patentierte Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte ist ein therapeutischer Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Diesen April hat das Unternehmen mit Dermacyte Oxygen Concentrate ein erstes Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert sich das Unternehmen auf Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für den Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma und Taucherkrankheit sowie für Körperpflege und äusserliche Wundheilung.

Links

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Dr. Chris Stern
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