Merck KGaA: Beschleunigtes FDA-Zulassungsverfahren für.
28.07.10 08:40
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Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag der Merck KGaA (ISIN DE0006599905 / WKN 659990 ) für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) angenommen und wird ihn im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens (Priority Review) prüfen.
Wie der im MDAX notierte Pharmakonzern am Mittwoch mitteilte, bedeutet dies eine Verkürzung des Zeitraums, in dem die Überprüfung durchgeführt wird, mit einer Zielvorgabe für den Abschluss des Verfahrens innerhalb von sechs Monaten anstelle der sonst üblichen zehn Monate. Dieses beschleunigte Zulassungsverfahren wird bei Medikamenten angewendet, die über das Potenzial verfügen, wesentliche Behandlungsfortschritte zu bieten. Eine Entscheidung der FDA wird im vierten Quartal 2010 erwartet, hieß es weiter.
Die Aktie von Merck schloss gestern mit einem Plus von 2,46 Prozent bei 64,25 Euro. (28.07.2010/ac/n/d)
Wie der im MDAX notierte Pharmakonzern am Mittwoch mitteilte, bedeutet dies eine Verkürzung des Zeitraums, in dem die Überprüfung durchgeführt wird, mit einer Zielvorgabe für den Abschluss des Verfahrens innerhalb von sechs Monaten anstelle der sonst üblichen zehn Monate. Dieses beschleunigte Zulassungsverfahren wird bei Medikamenten angewendet, die über das Potenzial verfügen, wesentliche Behandlungsfortschritte zu bieten. Eine Entscheidung der FDA wird im vierten Quartal 2010 erwartet, hieß es weiter.
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