Merck KGaA setzt klinisches Studienprogramm für Stimuv.

Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Der Pharmakonzern Merck KGaA (ISIN DE0006599905 / WKN 659990 ) teilte am Dienstag mit, dass er das klinische Studienprogramm für Stimuvax (liposomaler Krebsimpfstoff BLP25) zeitweise aussetzt.


Den Angaben zufolge betrifft dies weltweit alle Studien, die derzeit rekrutieren. Grund dafür sei ein vermuteter unerwarteter schwerer Nebenwirkungsfall. Die Entscheidung sei in Abstimmung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA erfolgt, die eine Aussetzung der klinischen Studien für Stimuvax ausgesprochen habe.

Laut Merck ist ein Patient, der an einer explorativen klinischen Studie der Phase II mit dem therapeutischen Krebsimpfstoff bei Patienten mit Multiplem Myelom, einer Form des Knochenmarkkrebses, teilnahm, an Enzephalitis (Gehirnentzündung) erkrankt. Der Patient war in dieser Studie einem experimentellen Behandlungsarm zugewiesen, bei dem Stimuvax mit einem intensivierten Behandlungsschema eines niedrigdosierten Zyklophosphamids kombiniert wird, was in den anderen Stimuvax-Studien nicht der Fall ist.

Die Aufnahme sowie die Behandlung von Patienten, die in rekrutierende Stimuvax-Studien eingeschlossenen seien, würden ab sofort bis auf weiteres ausgesetzt. Dies sei eine vorsorgliche Maßnahme, so lange das Unternehmen den Grund für die schwere Nebenwirkung mit Nachdruck untersuche. Die Aussetzung betreffe auch das klinische Studienprogramm in Phase III, das aus den Studien START und INSPIRE bestehe, die den Einsatz von Stimuvax zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) untersuchen würden, sowie die Brustkrebsstudie STRIDE, und weitere rekrutierende Studien, hieß es.

Die Aktie von Merck KGaA schloss gestern mit einem Plus von 0,08 Prozent bei 60,29 Euro. (23.03.2010/ac/n/d)