Das kanadische Biotech-Unternehmen BioNxt Solutions feiert einen entscheidenden Erfolg im Wettlauf um die Multiple-Sklerose-Therapie der Zukunft. Während heute die Hauptversammlung in Vancouver stattfindet, überschlagen sich die positiven Nachrichten – allen voran eine bahnbrechende Patentzusage aus Europa.
Europäisches Patent ebnet den Weg
Die Europäische Patentorganisation (EPO) hat ihre Bereitschaft zur Erteilung eines Patents für BNT23001 signalisiert, BioNxts revolutionärer Sublingual-Behandlung gegen Multiple Sklerose. In Kombination mit der bereits bekannten Zusage der Eurasischen Patentorganisation sichert sich das Unternehmen damit umfassenden geistigen Eigentumsschutz in bis zu 54 Ländern – ein riesiger Markt mit fast einer Milliarde potenziellen Patienten.
„Dieser Patentschutz stärkt unsere Position als Vorreiter in der oralen Wirkstoffverabreichung erheblich“, betont CEO Hugh Rogers. Der Markt für MS-Behandlungen in Europa ist lukrativ: 2024 belief er sich auf rund 7,95 Milliarden US-Dollar und soll bis 2032 auf 13,56 Milliarden Dollar wachsen.
Wettlauf gegen den etablierten Standard
BioNxt verfolgt einen cleveren Ansatz: Statt eines komplett neuen Wirkstoffs setzt das Unternehmen auf eine verbesserte Darreichungsform des bekannten Cladribine. Die hauchdünne Folie, die sich unter der Zunge auflöst, bietet entscheidende Vorteile gegenüber herkömmlichen Tabletten:
- Keine Schluckbeschwerden für Patienten
- Schnellere Aufnahme im Körper
- Potenziell bessere Bioverfügbarkeit
- Wasserfreie Einnahme möglich
Gegenüber MAVENCLAD, dem aktuellen europäischen Standard mit über 100.000 behandelten Patienten, könnte BNT23001 die Therapietreue deutlich verbessern.
Klinische Meilensteine in Sicht
Der Zeitplan ist ambitioniert: Aktuell läuft die letzte tierexperimentelle Studie, deren Ergebnisse bereits im Dezember 2025 erwartet werden. Danach steht der Weg zu klinischen Studien am Menschen offen. Für Mitte 2025 sind regulatorische Einreichungen bei europäischen Behörden geplant, erste Humanstudien könnten Anfang 2026 starten.
Diese strategische Ausrichtung – Reformulierung statt Neuentwicklung – könnte regulatorische Hürden senken und die Markteinführung beschleunigen. Gleichzeitig macht sie BioNxt für potenzielle Partnerschaften mit etablierten Pharmakonzernen interessant.
Kursrally mit Substanz?
Die jüngsten Erfolge schlagen sich bereits im Aktienkurs nieder: Seit Jahresbeginn hat die BioNxt-Aktie beeindruckende 89 Prozent zugelegt und konnte zeitweise sogar die Ein-Euro-Marke überschreiten. Bei einer Marktkapitalisierung von rund 100 Millionen kanadischen Dollar zieht das Unternehmen zunehmend institutionelles Interesse auf sich.
Mit dem europäischen Patent in der Tasche und klinischen Meilensteinen am Horizont steht BioNxt vor einem entscheidenden Jahr. Die Frage ist: Kann das Biotech-Unternehmen den Schwung nutzen und zum ernsthaften Konkurrenten im Milliarden-Markt der MS-Therapien aufsteigen?
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