Die Bionxt Solutions Aktie steht vor einem wichtigen Meilenstein: Am 11. März 2026 tritt das europäische Patent für die sublinguale Verabreichung von Cladribine in Kraft. Parallel dazu hat das Biotech-Unternehmen seine Schulden bereinigt und bereitet sich auf klinische Studien vor.
Europäisches Patent wird wirksam
Das Europäische Patentamt (EPA) hat die Patentnummer 4539857 für Bionxt Solutions‘ Technologie zur sublingualen Verabreichung von Cladribine mittels Oral Thin Film (ODF) erteilt. Mit der Veröffentlichung im Europäischen Patentbulletin am 11. März 2026 wird das Patent formell wirksam.
Nach der Anmeldung in den jeweiligen Ländern wird das Patent Schutz in bis zu 39 Vertragsstaaten der Europäischen Patentkonvention bieten. Die Schutzfrist erstreckt sich mindestens bis zum 14. Juni 2043, abhängig von Validierungsanforderungen und Verlängerungsgebühren.
Die Technologie basiert auf einem oral auflösbaren Dünnfilm, der Cladribine über die Mundschleimhaut verabreicht. Im Gegensatz zu herkömmlichen Tabletten löst sich der Film schnell im Mund auf – ohne Schlucken oder Nadeln. Das Unternehmen verspricht sich davon eine bessere Therapietreue der Patienten.
Breiter Anwendungsbereich
Das Patent ist nicht auf Multiple Sklerose beschränkt, sondern deckt die sublinguale Verabreichung von Cladribine für weitere Autoimmun- und neurodegenerative Erkrankungen ab. Neben MS prüft Bionxt den Einsatz bei Myasthenia Gravis und anderen Autoimmunerkrankungen.
Der Hauptkandidat BNT23001 wird zunächst für die Behandlung von MS entwickelt. Da Cladribine bereits als Wirkstoff zugelassen ist, konzentriert sich die Entwicklung auf den Nachweis der Bioverfügbarkeit im Vergleich zu bestehenden oralen Formulierungen.
Internationale Patenstrategie
Das europäische Patent ergänzt eine bereits erteilte Schutzrechte der Eurasischen Patentorganisation (EAPO) für acht Mitgliedstaaten. Im Oktober 2025 reichte Bionxt zudem einen „Fast-Track“-Antrag beim US-Patentamt ein, der eine beschleunigte Prüfung ermöglicht. Parallel laufen Verfahren in Kanada und weiteren Märkten.
Schuldenabbau abgeschlossen
Ende Februar 2026 hat Bionxt Solutions Schulden in Höhe von 2,7 Millionen kanadischen Dollar durch die Ausgabe von 6 Millionen neuen Aktien zu je 0,45 CAD beglichen. Die Schulden stammten aus 8-prozentigen Wandelanleihen vom Dezember 2022 und umfassten 2,6 Millionen CAD Kapital sowie 104.000 CAD aufgelaufene Zinsen.
Zusätzlich erhielt die Investmentbank Canaccord Genuity 300.444 Aktien zu je 0,63 CAD als Vergütung für die Abwicklung der Transaktion. Alle ausgegebenen Aktien unterliegen einer viermonatigen Sperrfrist nach kanadischem Wertpapierrecht.
Nächste Schritte
Mit dem formellen Inkrafttreten des europäischen Patents in wenigen Tagen und der bereinigten Bilanz rücken nun die geplanten klinischen Bioäquivalenzstudien für BNT23001 in den Fokus. Das Unternehmen verfügt über drei Plattformtechnologien – sublinguale Dünnfilme, transdermale Pflaster und oral magensaftresistente Tabletten – und konzentriert sich bei der Vermarktung primär auf europäische Märkte.
Bionxt Solutions-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Bionxt Solutions-Analyse vom 5. März liefert die Antwort:
Die neusten Bionxt Solutions-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Bionxt Solutions-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 5. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.
Bionxt Solutions: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...
