WILEX-Aktie: FDA genehmigt Änderung des Studienprotoko.
27.02.12 09:17
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München (www.aktiencheck.de) - Die Wilex AG (ISIN DE0006614720 / WKN 661472 ) hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Genehmigung zur Anpassung des Studienprotokolls einer Phase III-Zulassungsstudie mit RENCAREX erhalten.
Wie das biopharmazeutische Unternehmen am Montag erklärte, ist dies notwendig, um auf die ZwischenAnalysezu verzichten und stattdessen die abschließende Analyse für den Endpunkt 'krankheitsfreies Überleben' (Disease Free Survival, DFS) durchzuführen. Die DFS-Analyse und -Ergebnisse werden voraussichtlich im vierten Quartal 2012 erwartet, wobei die Studie wie geplant bis zur Auswertung des Gesamtüberlebens (Overall Survival) fortgeführt wird.
Der Aktienkurs von WILEX sank zuletzt um 3,31 Prozent auf 3,48 Euro. (27.02.2012/ac/n/nw)
Wie das biopharmazeutische Unternehmen am Montag erklärte, ist dies notwendig, um auf die ZwischenAnalysezu verzichten und stattdessen die abschließende Analyse für den Endpunkt 'krankheitsfreies Überleben' (Disease Free Survival, DFS) durchzuführen. Die DFS-Analyse und -Ergebnisse werden voraussichtlich im vierten Quartal 2012 erwartet, wobei die Studie wie geplant bis zur Auswertung des Gesamtüberlebens (Overall Survival) fortgeführt wird.
Der Aktienkurs von WILEX sank zuletzt um 3,31 Prozent auf 3,48 Euro. (27.02.2012/ac/n/nw)
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