Sangamo: ST-503 erhält FDA-Fast-Track
Sangamo präsentiert neue Technologie auf ASGCT-Tagung. FDA-Status für Schmerztherapie und Fabry-Zulassungsantrag stehen im Fokus.
Kurz zusammengefasst
- Auftritt auf ASGCT-Jahrestagung in Boston
- SIFTER-Plattform mit STAC-BBB-Kapsid im Fokus
- Fast-Track-Status für ST-503 erhalten
- BLA-Einreichung für Fabry-Therapie geplant
Sangamo Therapeutics steht vor einer Woche der Wahrheit. In Boston präsentiert das Unternehmen auf der Jahrestagung der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) seine technologische Neuausrichtung. Nach einem Kursplus von rund 31,5 Prozent in den vergangenen Wochen blicken Anleger nun auf die wissenschaftliche Bestätigung.
Fokus auf die Blut-Hirn-Schranke
Im Mittelpunkt steht die SIFTER-Plattform. Sangamo hat mit dem STAC-BBB-Kapsid ein Vehikel entwickelt, das die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann. Diese Technologie bildete bereits die Basis für Lizenzverträge mit Schwergewichten wie Eli Lilly, Genentech und Astellas.
Nun müssen Daten zur Wirksamkeit bei neurodegenerativen Erkrankungen folgen. Parallel dazu treibt das Management die klinische Entwicklung von ST-503 voran. Dieser epigenetische Regulator soll chronische neuropathische Schmerzen lindern, indem er das Nav1.7-Gen gezielt anspricht.
Regulatorische Meilensteine und Finanzlage
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat für ST-503 bereits den Fast-Track-Status erteilt. Dies könnte die Zulassungsgespräche beschleunigen. Erste Daten zur Wirksamkeit werden noch für dieses Jahr erwartet.
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Ein weiterer Fokus liegt auf dem Fabry-Programm. Die Einreichung des Zulassungsantrags für die Gentherapie isaralgagene civaparvovec soll im zweiten Quartal 2026 abgeschlossen werden. Dies wäre der letzte formale Schritt vor einer Entscheidung der FDA.
Finanziell bleibt die Lage angespannt. Die vorhandenen Mittel reichen voraussichtlich bis in das dritte Quartal 2026. Um die langfristige Stabilität zu sichern, sucht das Management intensiv nach einem kommerziellen Partner für das Fabry-Projekt.
Die Aktie reagierte zuletzt volatil auf die Nachrichtenlage. Mit dem Abschluss der BLA-Einreichung bis Ende Juni und den Daten der ASGCT-Konferenz stehen kurzfristig zwei Kurstreiber an. Derweil treten die Verhandlungen mit einer neuen Gruppe potenzieller Partner in eine entscheidende Phase.
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