Ocugen Aktie: Drei BLA-Einreichungen bis 2027
Ocugen plant Phase-3-Studie für Gentherapie OCU410 und drei Zulassungsanträge bis 2027 bei hohem Finanzbedarf.
Kurz zusammengefasst
- Phase-3-Start für OCU410 im dritten Quartal
- Drei BLA-Einreichungen bis Mitte 2027
- Nettoverlust von 19,2 Millionen Dollar
- Aktie notiert 46 Prozent unter Jahreshoch
Ocugen steuert auf einen der dichtesten Meilensteinkalender seiner Unternehmensgeschichte zu. Im dritten Quartal 2026 soll die Phase-3-Studie für OCU410 starten— ein Gentherapie-Kandidat gegen geografische Atrophie, die häufigste Ursache für irreversiblen Sehverlust bei älteren Patienten.
Starke Phase-2-Daten als Fundament
Die Grundlage liefert die ArMaDa-Studie. Im März 2026 veröffentlichte Ocugen 12-Monats-Daten, die eine statistisch signifikante Reduktion des Läsionswachstums um 31 Prozent gegenüber der Kontrollgruppe zeigten. Das ist rechnerisch doppelt so viel wie die 15 bis 22 Prozent, die aktuell zugelassene Therapien erreichen. Rund 20 Prozent der behandelten Patienten zeigten gar keine Krankheitsprogression.
Vor dem Phase-3-Start will Ocugen noch die Studiendesigns mit FDA und EMA abstimmen. Beide Gespräche soll das dritte Quartal 2026 abschließen.
Drei BLA-Einreichungen, ein enger Zeitplan
Das Ziel ist ambitioniert: drei Biologics License Applications in drei Jahren. Neben OCU410 treibt Ocugen zwei weitere Programme voran.
Für OCU400 plant das Unternehmen ab dem dritten Quartal 2026 eine rollende BLA-Einreichung, mit Abschluss im zweiten Quartal 2027. OCU410ST— eine potenzielle Einmaltherapie für Stargardt-Erkrankung— soll im zweiten Quartal 2027 Topline-Daten liefern, eine BLA-Einreichung ist für Mitte 2027 geplant.
Das Management sieht das verbleibende Kapital als ausreichend an, um den Betrieb bis 2028 zu finanzieren. Das muss reichen, um alle drei Einreichungen zu stemmen.
Verluste steigen, Kurs unter Druck
Der finanzielle Preis für das breite Pipeline-Programm ist sichtbar. Im ersten Quartal 2026 wies Ocugen einen Nettoverlust von 19,2 Millionen Dollar aus. Die Forschungsausgaben lagen bei 11,3 Millionen Dollar, Verwaltungskosten bei 8,1 Millionen Dollar— bei einem kollaborativen Umsatz von nur 1,5 Millionen Dollar.
Der Kurs spiegelt die Unsicherheit wider. Mit rund 1,17 Euro notiert die Aktie knapp 46 Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch vom März und hat in den vergangenen 30 Tagen fast ein Drittel ihres Wertes verloren. Der RSI liegt bei etwa 31— technisch im überverkauften Bereich.
Investor-Auftritt als nächster Schritt
Ende Mai präsentiert Ocugen beim Stifel 2026 Virtual Ophthalmology Forum. Das gibt dem Unternehmen die Gelegenheit, den Zeitplan vor einem kapitalmarktaffinen Publikum zu verteidigen— und möglicherweise Vertrauen zurückzugewinnen. Gelingt die FDA-Abstimmung zum Phase-3-Design planmäßig im dritten Quartal, dürfte das der nächste konkrete Kursimpuls sein.
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