Helus Pharma (zuvor Cybin) nähert sich einer kritischen Phase in der Entwicklung seiner therapeutischen Pipeline. Nachdem die Rekrutierung für die Phase-2-Studie von CYB004 bereits im vergangenen September abgeschlossen wurde, erwartet das Unternehmen noch in diesem Quartal die Veröffentlichung der Topline-Daten.
- Q1 2026: Ergebnisse der Phase-2-Studie (CYB004) bei generalisierter Angststörung (GAD).
- 10. Februar 2026: Bekanntgabe der Ergebnisse für das dritte Geschäftsquartal 2026.
- Q4 2026: Erwartete Topline-Daten der Phase-3-Studie (APPROACH) bei Depressionen (MDD).
Fokus auf klinische Studien
Parallel zum Programm für Angststörungen treibt das Unternehmen die Entwicklung von CYB003 zur Behandlung schwerer Depressionen (MDD) voran. Die zulassungsrelevante Phase-3-Studie „APPROACH“ läuft derzeit an 45 klinischen Standorten in den USA. Kann der Wirkstoffkandidat die hohen Erwartungen im Bereich der psychischen Gesundheit erfüllen?
Die kommenden Daten werden zeigen, ob der technologische Ansatz der deuterierten Moleküle den erhofften Fortschritt bringt. Für eine zweite Phase-3-Studie namens „EMBRACE“ liegen bereits behördliche Genehmigungen für den Start in Europa und Großbritannien vor. Zuvor hatte die US-Gesundheitsbehörde FDA CYB003 den Status als „Breakthrough Therapy“ für die begleitende Behandlung von Depressionen erteilt.
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Finanzielle Basis und Ausblick
Die finanzielle Situation des Unternehmens wurde zuletzt durch ein Direktangebot über 175 Millionen US-Dollar gestärkt. Zum 30. September 2025 beliefen sich die liquiden Mittel auf 248 Millionen US-Dollar. Um die langfristige klinische Entwicklung zu finanzieren, hat Helus Pharma Ende Dezember ein „At-the-market“-Aktienprogramm gestartet. Dieses ermöglicht den sukzessiven Verkauf von Stammaktien im Wert von bis zu 100 Millionen US-Dollar über die Börse.
Am morgigen Dienstag, den 10. Februar, wird das Unternehmen seinen Quartalsbericht vorlegen. Diese Zahlen dürften weiteren Aufschluss über die Burn-Rate und die finanzielle Reichweite für die laufenden Phase-3-Programme geben, während der Markt primär auf die kurzfristig anstehenden Studiendaten für CYB004 wartet.
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