Novo Nordisk Aktie: Das Frauen-Argument?

Nachträgliche Auswertungen der Phase-3-Studie zeigen bei Frauen nach 68 Wochen durchschnittlich 25 Prozent Gewichtsverlust; das Gesamtziel blieb verfehlt.

Andreas Sommer ·

Kurz zusammengefasst

  • Frauen verloren im Schnitt 25 Prozent
  • Auswertung umfasst 68 Behandlungswochen
  • Gesamtstudie verfehlte die angestrebte Zielmarke
  • Wegovy-Erstattungsantrag in Korea noch offen

Novo Nordisk hat am Dienstag neue Auswertungen zu CagriSema veröffentlicht: Frauen verloren im Durchschnitt 25 Prozent ihres Körpergewichts. Für Anleger ist dabei eine Einschränkung entscheidend: Die Ergebnisse stammen aus nachträglichen Analysen. Sie ändern nichts daran, dass die Gesamtstudie das vom Unternehmen gesetzte Gewichtsverlustziel zuvor verfehlt hatte.

Was die Auswertungen zeigen

Nach Unternehmensangaben beruhen die Ergebnisse auf zwei nachträglichen Analysen der Phase-3-Studie REDEFINE 1. Untersucht wurden Frauen insgesamt sowie Frauen vor, während und nach der Menopause. CagriSema ist ein Prüfpräparat.

Reuters zufolge erreichte der durchschnittliche Gewichtsverlust bei den untersuchten Frauen nach 68 Wochen 25,0 Prozent. Die Nachrichtenagentur berichtete außerdem, dass die Veröffentlichung den Aktienkurs am Dienstag stützte.

Damit richtet sich der Blick auf die Ergebnisse innerhalb einer bestimmten Patientengruppe. Die Auswertung nach Menopausenstadien erweitert diese Betrachtung. Sie darf allerdings nicht mit einem neuen Ergebnis für sämtliche Studienteilnehmer gleichgesetzt werden.

Zielmarke und Gesamtstudie auseinanderhalten

Die Gesamtstudie hatte das von Novo Nordisk angestrebte Gewichtsverlustziel von 25 Prozent zuvor nicht erreicht. Dass die nachträgliche Analyse bei Frauen diese Größenordnung zeigt, ist deshalb kein Widerspruch: Die Aussagen beziehen sich auf unterschiedliche Teilnehmergruppen.

Für die Bewertung der Nachricht zählt somit nicht allein die hervorgehobene Prozentzahl. Ebenso wichtig ist, auf wen sie sich bezieht und wie die Auswertung zustande kam. Die positive Kursreaktion am Dienstag lässt sich daher als Zustimmung zu diesen zusätzlichen Erkenntnissen verstehen, nicht als nachträgliche Erfüllung des ursprünglichen Studienziels.

Weitere Datenfragen betreffen Wegovy

Auch bei Wegovy spielen unterschiedliche Patientengruppen und Datenanforderungen eine Rolle. Diese Vorgänge sind allerdings von den CagriSema-Auswertungen zu trennen.

Medienberichten zufolge beantragte Novo Nordisk Korea die Aufnahme von Wegovy in die südkoreanische Krankenversicherung für bestimmte Hochrisikopatienten. Dazu gehören Menschen mit Adipositas und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Menschen mit schwerer Adipositas. Ein Antrag ist dabei nicht mit einer bewilligten Kostenübernahme gleichzusetzen.

In Indien verlangte ein Expertengremium der Arzneimittelbehörde CDSCO landesspezifische Daten zur Bioverfügbarkeit beziehungsweise Bioäquivalenz sowie klinische Studiendaten für vorgeschlagene Wegovy-Tablettenformulierungen.

Für Anleger bleibt die zentrale Unterscheidung: Zusätzliche Erkenntnisse zu einzelnen Patientengruppen liefern eine differenziertere Sicht. Sie ersetzen weder das Gesamtergebnis einer Studie noch eigenständige Entscheidungen über Zulassung oder Erstattung.

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