Pfizer Aktie: Myelom-Studie trifft Endpunkt
Pfizers Myelom-Mittel Elrexfio verbessert das progressionsfreie Überleben; Gesamtüberlebensdaten stehen noch aus.
Kurz zusammengefasst
- Phase-3-Studie erreicht primäres Ziel
- Mehr als 75 Prozent ohne Progression
- Schwere Infektionen traten häufiger auf
- Pfizer plant Zulassungsanträge für Elrexfio
Pfizer meldet einen Studienerfolg in der Onkologie. Das Myelom-Medikament Elrexfio erreichte in der Phase-3-Studie MagnetisMM-32 den primären Endpunkt. Es verlängerte das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom statistisch signifikant.
Starker Vergleichsrahmen
Die Studie prüfte Elrexfio (Elranatamab) als Monotherapie. Die Patienten hatten mindestens eine Vorbehandlung mit einer Anti-CD38-Therapie und Lenalidomid erhalten. Als Vergleich dienten drei etablierte Standardschemata, aus denen die Ärzte wählen konnten. Pfizer betont, dies sei einer der breitesten Vergleichsrahmen in einer Phase-3-Studie mit einem BCMA-bispezifischen Antikörper in diesem Therapiefeld.
Bei der vorab festgelegten Zwischenanalyse lebten mehr als 75 Prozent der Elrexfio-Patienten ohne Krankheitsprogression. Das mediane progressionsfreie Überleben ist noch nicht erreicht. Die geschätzte Rate nach 18 Monaten liegt bei 68 Prozent. Daten zum Gesamtüberleben, dem wichtigsten sekundären Endpunkt, sind noch unreif.
Das Sicherheitsprofil entspricht laut Unternehmen dem bekannten, neue Signale gab es nicht. Schwere Infektionen traten allerdings häufiger auf: bei 27,5 Prozent der Elrexfio-Patienten gegenüber 18,1 Prozent in der Vergleichsgruppe. Tödliche Infektionen kamen dagegen seltener vor, nämlich bei 0,8 statt 1,6 Prozent.
Frühere Therapielinien im Blick
Die Daten stützen Pfizers Strategie, die BCMA-Therapie früher einzusetzen. Zuvor hatte der Konzern bereits positive Topline-Ergebnisse aus MagnetisMM-5 gemeldet. Elrexfio ist bislang nur für stark vorbehandelte Patienten zugelassen. Weitere Phase-3-Studien laufen auch bei neu diagnostiziertem Myelom. Pfizer will die Ergebnisse bei den Zulassungsbehörden einreichen und die Details auf einem medizinischen Kongress vorstellen.
Zuvor hatte die US-Arzneibehörde FDA die Zulassung von Talzenna in Kombination mit Xtandi erweitert. Die Kombination darf nun bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs eingesetzt werden, unabhängig vom BRCA-Status. Die Phase-3-Studie TALAPRO-3 senkte das Risiko für radiografische Progression oder Tod um 52 Prozent. Die Aktie schloss am Montag bei 29,79 Dollar, ein Minus von 0,8 Prozent.
Zwei onkologische Meldungen binnen weniger Stunden stärken die Pipeline. Der nächste Meilenstein für Elrexfio sind die Zulassungsanträge, deren Zeitpunkt Pfizer noch nicht genannt hat, sowie die Gesamtüberlebensdaten bei der nächsten vorab festgelegten Analyse.
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