Abivax Aktie: 21,56 Prozent Minus nach Sicherheitsbedenken
Phase-3-Erfolg bei Colitis ulcerosa wird von Sicherheitsbedenken überschattet. Analysten senken das Kursziel, Anleger reagieren verunsichert.
Kurz zusammengefasst
- Klinische Remission in Phase-3-Studie erreicht
- Tumorfälle überschatten positive Wirksamkeitsdaten
- Wolfe Research senkt Kursziel auf 136 Dollar
- Aktie verliert über 20 Prozent in einer Woche
Starke klinische Daten, schwache Kurse. Bei Abivax klaffen medizinischer Erfolg und Marktreaktion derzeit weit auseinander. Ein Sicherheitsrisiko überschattet die jüngsten Phase-3-Ergebnisse und schickt den Biotech-Titel auf Talfahrt.
Wolfe Research reagiert auf die Unsicherheit. Die Analysten senken das Kursziel von 176 auf 136 US-Dollar. Die Einstufung bleibt auf „Outperform“.
Auslöser ist nicht die Wirksamkeit des Hoffnungsträgers Obefazimod. Vielmehr sorgt ein Sicherheitsüberhang nach den jüngsten Studiendaten zur Colitis ulcerosa für massive Nervosität.
Wirksamkeit trifft auf Krebsrisiko
Anfang Juni meldete das Unternehmen einen vollen Erfolg für die Phase-3-Studie ABTECT. Beide Dosierungen erreichten in Woche 44 den primären Endpunkt der klinischen Remission.
Die Raten lagen bei 50,8 Prozent für die niedrigere und 51,3 Prozent für die höhere Dosis. Unter Placebo erreichten nur 10,4 Prozent der Patienten diesen Status.
Das ist ein hochsignifikantes Ergebnis. Dennoch überschatteten Sicherheitsbedenken den Durchbruch. Bei einigen Patienten der höheren Dosisgruppe traten bösartige Tumore auf.
Abivax stuft diese Fälle als nicht behandlungsbedingt ein. Die Tumore seien zudem nicht organspezifisch gehäuft aufgetreten. Das Data Safety Monitoring Board äußerte laut Analysten ebenfalls keine Bedenken.
Anleger fliehen aus der Aktie
Der Markt kauft dem Management diese Entwarnung noch nicht ab. Die Aktie verlor auf Wochensicht 21,56 Prozent an Wert. Aktuell notiert das Papier bei knapp 89 Euro.
Damit wächst der Abstand zum Jahreshoch auf 32 Prozent. Die Schwankungsbreite bleibt enorm. Die annualisierte Volatilität liegt bei über 156 Prozent.
Kurz gesagt: ein Risiko. Investoren preisen offensichtlich die Gefahr eines Rückschlags bei der Zulassung ein.
Neues Update im Juni
Das Management muss nun dringend nachliefern. Bis Ende Juni will Abivax ein weiteres Update zur Sicherheit und Wirksamkeit veröffentlichen. Dieses umfasst zusätzliche Daten von 400 bis 500 Patienten.
Hier entscheidet sich die kurzfristige Kursrichtung. Der Zeitplan für den Markteintritt steht derweil. Abivax plant den Zulassungsantrag bei der US-Behörde FDA für das späte vierte Quartal 2026.
Bis dahin hängt die kommerzielle Perspektive von Obefazimod an jedem neuen Datensatz. Liefert das anstehende Update saubere Sicherheitsdaten, dürfte der aktuelle Bewertungsabschlag schnell schrumpfen. Bei weiteren Tumorfällen droht hingegen eine Verzögerung der FDA-Zulassung.
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