Abivax Aktie: 7 Krebsfälle in Phase-3-Studie
Abivax verzeichnet trotz positiver Phase-3-Ergebnisse bei Colitis ulcerosa einen Kurssturz, ausgelöst durch mehrere Krebsfälle in der Studiengruppe.
Kurz zusammengefasst
- Positive Phase-3-Wirksamkeitsdaten veröffentlicht
- Mehrere Krebsfälle in der 50-mg-Gruppe
- Aktie stürzte um über 30 Prozent ab
- FDA-Zulassungsantrag für Q4 2026 geplant
Starke Wirksamkeitsdaten, aber ein beunruhigendes Sicherheitssignal: Abivax hat eine turbulente Woche hinter sich. Der französische Biotech-Konzern meldete positive Phase-3-Ergebnisse für seinen Wirkstoffkandidaten Obefazimod bei Colitis ulcerosa — und verlor trotzdem mehr als 23 Prozent in sieben Tagen.
Studie trifft, Markt flieht
Am 1. Juni veröffentlichte Abivax die Topline-Daten seiner ABTECT-Erhaltungsstudie über 44 Wochen. Das Ergebnis war eindeutig: Bei der 25-mg-Dosis erreichten 50,8 Prozent der Patienten eine klinische Remission, bei der 50-mg-Dosis waren es 51,3 Prozent. Die Placebo-Gruppe kam auf 10,4 Prozent. Alle wichtigen sekundären Endpunkte — darunter endoskopische Verbesserung und kortisonfreie Remission — wurden ebenfalls erreicht.
Soweit so gut. Dann kamen die Sicherheitsdaten.
Unter Patienten in der 50-mg-Gruppe traten mehrere Krebsfälle auf: je ein Fall von Prostata-, Brust- und Dickdarmkrebs sowie vier Fälle von Nicht-Melanom-Hautkrebs. Abivax betonte, dass Untersucher die Prostata-, Brust- und Dickdarmfälle nicht auf die Behandlung zurückführten. Bei den Hautkrebs-Fällen galten zwei als nicht oder unwahrscheinlich behandlungsbedingt. Ein Patient hatte zudem eine Vorgeschichte mit Hautkrebs.
Der Markt ließ sich davon kaum beruhigen. Am 2. Juni brach die Aktie auf bis zu 72,50 Euro ein — ein Tagesverlust von zeitweise mehr als 30 Prozent.
Teilweise Erholung, geteilte Analystenmeinungen
In den Folgetagen erholte sich der Kurs deutlich. Von seinem Tief bei 72,50 Euro kletterte er bis auf rund 105 Euro — eine Gegenbewegung von fast 45 Prozent. Zum Wochenschluss notierte die Aktie bei 87,00 Euro. Das liegt rund 13 Prozent unter dem 50-Tage-Durchschnitt und knapp 10 Prozent unter dem 200-Tage-Durchschnitt.
Die Analysten sind gespalten. Jefferies stufte Abivax von „Buy“ auf „Hold“ zurück und senkte das Kursziel auf 90 Dollar. Die Bank bezeichnete das Krebssignal als „wesentlichen Belastungsfaktor“. Wedbush hingegen hob die Bewertung von „Underperform“ auf „Neutral“ an — ebenfalls mit einem Kursziel von 90 Dollar — und erkannte das Risiko an, ohne es als ausschlaggebend zu werten.
FDA-Antrag geplant, Crohn-Studie läuft
Abivax will im vierten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einreichen. Parallel läuft die Phase-2b-Studie ENHANCE-CD für Morbus Crohn. Topline-Daten erwartet das Unternehmen Mitte 2027.
Das Krebssignal wird die FDA-Prüfung begleiten. Wie die Behörde es gewichtet, entscheidet maßgeblich darüber, ob Obefazimod den Weg zur Zulassung findet — oder ob die Sicherheitsbedenken das starke Wirksamkeitsprofil überlagern.
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