Abivax präsentierte am vergangenen Samstag auf dem ECCO-Kongress umfassende neue Daten zu seinem führenden Wirkstoffkandidaten Obefazimod. Neben positiven Sicherheitsanalysen aus der klinischen Phase 3 lieferten präklinische Untersuchungen erstmals Hinweise auf eine antifibrotische Wirkung. Könnte dies der entscheidende Faktor sein, um den hohen medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Morbus Crohn zu decken?
Klinische Fortschritte bei Colitis ulcerosa
Eine gepoolte Sicherheitsanalyse der Phase-3-ABTECT-Studien mit insgesamt 1.272 Patienten bescheinigt Obefazimod ein günstiges Profil. Die Raten schwerwiegender Ereignisse und Studienabbrüche lagen auf dem Niveau der Placebo-Gruppe. Als häufigste Nebenwirkung traten Kopfschmerzen auf, die jedoch als überwiegend mild und vorübergehend eingestuft wurden.
Besonders das schnelle Einsetzen der Wirkung sticht hervor: Patienten mit Colitis ulcerosa erfuhren bereits nach einer Woche eine symptomatische Besserung. Eine symptomatische Remission wurde teilweise schon ab der zweiten Behandlungswoche beobachtet. Diese klinischen Erfolge decken sich mit Biomarker-Daten, die eine Reduktion entzündlicher Zytokine wie IL-17A und IL-6 belegen und auf eine Wiederherstellung des Immungleichgewichts hindeuten.
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Neue Potenziale bei Morbus Crohn
Ein zentraler Aspekt der Veröffentlichung waren die Ergebnisse zur antifibrotischen Aktivität des Wirkstoffs. In Versuchen an humanen Fibroblasten sowie in Tiermodellen konnte dieser Effekt erstmals nachgewiesen werden. Diese Eigenschaft ist für die Therapie von Morbus Crohn von hoher Bedeutung, da sie direkt auf Gewebeveränderungen abzielt, für die bisher kaum spezifische Behandlungsmöglichkeiten existieren.
Die kommenden Monate halten für Abivax entscheidende klinische Meilensteine bereit. Im zweiten Quartal 2026 werden die Ergebnisse der Phase-3-Erhaltungsstudie bei Colitis ulcerosa veröffentlicht. Im vierten Quartal 2026 folgen die Daten der Phase-2b-ENHANCE-CD-Studie zu Morbus Crohn, welche Aufschluss über den weiteren klinischen Nutzen und das kommerzielle Potenzial des Medikaments geben werden.
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