Amgen Aktie: FDA rüffelt das Vectibix-Werbevideo

Die Phase-III-Studie zu kleinzelligem Lungenkrebs ergab mit Imdelltra und Imfinzi ein um 58 Prozent geringeres Sterberisiko.

Redaktion Stock-World ·
Abstrakte Darstellung einer modernen medizinischen Laborumgebung als Symbol für regulatorische Compliance im Pharmasektor. (KI-generiertes Symbolbild)
Symbolbild, KI-generiert

Kurz zusammengefasst

  • Kombination senkte Sterberisiko um 58 Prozent
  • Medianes Überleben stieg auf 21,1 Monate
  • Amgen kündigte Quartalsdividende von 2,52 Dollar an
  • FDA beanstandete Vectibix-Werbung zu Risikohinweisen

Amgen hat am Dienstag eine Dividende von 2,52 $ je Aktie für das vierte Quartal 2026 angekündigt. Die Auszahlung ist für den 11. Dezember vorgesehen. Anspruchsberechtigt sind Aktionäre, die am Stichtag 20. November im Aktienregister eingetragen sind.

Eine positive Analysteneinschätzung kam am 25. Oktober von Oppenheimer: Analyst Jay Olson bestätigte die Einstufung „Outperform“ und das Kursziel von 480 $. Damit hielt das Haus an seiner positiven Bewertung fest.

Krebsstudie liefert Überlebensdaten

Amgen berichtete am 24. Oktober über Ergebnisse der Phase-III-Studie DeLLphi-305. Demnach senkte die Kombination aus Imdelltra und AstraZenecas Imfinzi das Sterberisiko gegenüber Imfinzi allein um 58 %. Untersucht wurde die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium.

Das mediane Gesamtüberleben betrug unter der Kombination 21,1 Monate, verglichen mit 12,7 Monaten in der Vergleichsgruppe. Reuters berichtete ebenfalls über diese Studienergebnisse.

Bereits am 20. Oktober hatten Amgen und AstraZeneca vollständige Ergebnisse der Phase-III-Studie CROSSING veröffentlicht. Tezspire verbesserte bei eosinophiler Ösophagitis die histologische Remission und die Beschwerden beim Schlucken. Die Verbesserungen hielten bis Woche 52 an.

FDA-Rüge und weitere Studiendaten

Reuters berichtete am Dienstag über ein Warnschreiben der US-Arzneimittelbehörde FDA zu einem Vectibix-Werbevideo. Die Behörde beanstandete unzureichende Angaben zu schweren Risiken und Einschränkungen der Anwendung bei Patienten. Das Schreiben datiert vom 12. August.

Amgen erklärte Reuters zufolge, versehentlich die falsche Datei eingereicht zu haben. Diese sei nie öffentlich verbreitet worden; die öffentliche Werbung habe Sicherheitsinformationen enthalten.

Für die ACR Convergence 2026 kündigte Amgen am Dienstag weitere Daten an, darunter langfristige Ergebnisse zu Uplizna. Die Präsentation der Phase-III-Ergebnisse aus OASIZ-301 zu Dazodalibep bei Sjögren-Krankheit ist für den 11. November vorgesehen.

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Amgen Aktie

417,45 EUR

– 3,75 EUR -0,89 %
KGV 28,06
KUV 5,78
Sektor Gesundheitswesen
Div.-Rendite 2,19 %
Marktkapitalisierung 220,28 Mrd. USD
ISIN: US0311621009 WKN: 867900

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