BioNxt Solutions sorgt wieder für Gesprächsstoff – diesmal mit viel Rückenwind aus dem Labor. Neue präklinische Daten zur Wirkstoffplattform gegen Multiple Sklerose (MS) haben das Interesse am Titel spürbar belebt. Doch reicht die Nachricht, um den angeschlagenen Kurs nachhaltig zu stabilisieren?
Präklinische Daten als Kurstreiber
Auslöser der jüngsten Kursfantasie sind finale präklinische Studienergebnisse, die BioNxt am 21. Januar veröffentlicht hat. In einem Schweinemodell zeigte die firmeneigene sublinguale, oral lösliche Filmformulierung (ODF) des Wirkstoffs Cladribin eine deutlich höhere Wirkstoffaufnahme als herkömmliche Tabletten.
Die wichtigsten Punkte der Studie:
- Rund 40 % höhere Cladribin-Exposition über die sublinguale ODF im Vergleich zur klassischen Tablette
- Bestätigung eines nadelfreien, schluckfreien Verabreichungswegs
- Ergebnisse unterstützen den Schritt in klinische Pharmakokinetik- und Bioäquivalenzstudien am Menschen
- Zielmarkt ist die Multiple-Sklerose-Therapie – in Konkurrenz zu etablierten Präparaten wie Mavenclad® (Jahresumsatz global über 1,2 Mrd. US-Dollar)
Damit adressiert BioNxt einen attraktiven, aber hart umkämpften Markt. Besonders der nadel- und schluckfreie Ansatz könnte für MS-Patienten mit Schluckbeschwerden oder Injektionsaversion einen praktischen Vorteil darstellen.
Weg zu Studien am Menschen
Das Management sieht in den Daten eine klare Grundlage für den nächsten Entwicklungsschritt. Das Unternehmen plant, nun in Richtung Pharmakokinetik- und Bioäquivalenzprüfungen am Menschen zu gehen. Parallel dazu sollen GMP-Produktion und regulatorische Vorbereitung weiterlaufen.
CEO Hugh Rogers sprach von einer „starken wissenschaftlichen Rechtfertigung“, die sublinguale Cladribin-Formulierung in Humanstudien voranzutreiben. Für Anleger ist das wichtig: Erst mit Daten aus Studien am Menschen lässt sich abschätzen, ob die Plattform nicht nur im Tiermodell, sondern auch klinisch und regulatorisch überzeugt.
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Die Technologie hat dabei potenziell mehr als nur einen Einsatzbereich. Neben Multiple Sklerose sieht BioNxt auch Anwendungsmöglichkeiten bei anderen neurologischen und neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis, bei denen Schluckstörungen häufig sind. Gelingt der Nachweis am Menschen, könnte die Plattform also breiter genutzt werden.
Kursbild: Erholung mit Makel
An der Börse hat die Nachricht zunächst für eine deutliche Gegenbewegung gesorgt. Auf Wochensicht liegt die Aktie wieder im Plus, bleibt im 30-Tage-Vergleich aber klar im Minus. Mit einem Schlusskurs von 0,34 Euro am Freitag handelt der Titel weiterhin deutlich unter den gleitenden Durchschnitten der letzten Monate, was auf ein angeschlagenes Chartbild hinweist.
Im größeren Bild ist der Abstand zum 52‑Wochen-Hoch noch erheblich, während die Aktie zugleich klar über dem Jahrestief notiert. Zusammen mit einer hohen 30‑Tage-Volatilität von über 80 % ergibt sich damit ein spekulatives Profil: positive Impulse aus der Pipeline treffen auf einen Kurs, der trotz jüngster Erholung noch unter Druck steht.
Fazit: Entscheidung rückt näher
Operativ rückt BioNxt mit den neuen präklinischen Daten näher an den entscheidenden Schritt in Humanstudien heran. Die Kombination aus höherer Wirkstoffexposition, patientenfreundlicher Darreichungsform und adressierbarem Milliardenmarkt liefert nachvollziehbare Gründe für das jüngste Interesse an der Aktie.
Kurzfristig bleibt der Titel stark schwankungsanfällig, mittel- bis langfristig wird der Wert der Plattform maßgeblich davon abhängen, wie schnell und erfolgreich BioNxt in die klinische Phase, regulatorische Prozesse und mögliche Partnerschaften vorankommt.
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