Axsome Aktie: FDA genehmigt Auvelity für Alzheimer-Agitation
Die US-Gesundheitsbehörde FDA genehmigt Auvelity gegen Unruhezustände bei Alzheimer. Die Aktie von Axsome erreicht ein neues Jahreshoch.
Kurz zusammengefasst
- FDA-Zulassung für Alzheimer-Therapie
- Aktie steigt auf neues Jahreshoch
- Zweite Indikation für Auvelity
- Großer Bedarf an Behandlungsoptionen
Axsome Therapeutics erreicht einen entscheidenden Durchbruch auf dem US-Markt. Die Gesundheitsbehörde FDA genehmigt den Einsatz von Auvelity zur Behandlung von Unruhezuständen bei Alzheimer-Patienten. Anleger feiern die Nachricht. Die Aktie springt um elf Prozent nach oben und markiert bei 175,45 Euro ein neues Jahreshoch.
Klinische Daten überzeugen
Zwei erfolgreiche Phase-3-Studien bilden die Grundlage für die Zulassung. In der Untersuchung ADVANCE-1 linderten die Wirkstoffe die Symptome innerhalb von fünf Wochen deutlich. Die ACCORD-2-Studie belegte parallel dazu, dass Patienten unter dem Medikament seltener Rückfälle erlitten.
Für Axsome ist es die zweite Zulassung für dieses Präparat. Bisher nutzten Mediziner Auvelity primär gegen schwere Depressionen. Das Medikament wirkt als NMDA-Rezeptor-Antagonist und erhielt von der FDA bereits vorab den Status einer „Breakthrough Therapy“.
Wachstum im Milliardenmarkt
Das Unternehmen adressiert nun eine große Versorgungslücke. In den USA leben über sieben Millionen Menschen mit Alzheimer. Ein Großteil von ihnen leidet unter krankhafter Unruhe oder Aggressivität. Bisher fehlten effektive Therapieoptionen für diese Verhaltensstörungen. Mediziner werten das neue Mittel daher als notwendige Alternative für den klinischen Alltag.
Das Sicherheitsprofil blieb in den Tests stabil. Probanden klagten am häufigsten über Schwindel oder Verdauungsbeschwerden. Die Abbruchraten in den Studien entsprachen denen der Placebo-Gruppen.
Die Börse honoriert die Expansion in den Bereich des Zentralnervensystems. Innerhalb der letzten zwölf Monate legte der Kurs um fast 77 Prozent zu. Das Management erläutert die kommerziellen Pläne zeitnah in einem Webcast für Investoren. Dabei steht der geplante Ausbau des Vertriebs im Fokus.
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