Bayer: REGENERATE-PD mit 127 Patienten gestartet
Bayer meldet Fortschritte bei Gentherapie gegen Parkinson und positive Nierenstudien-Daten. Der Konzern steht vor finanziellen Herausforderungen.
Kurz zusammengefasst
- FDA-Zulassungsänderung für Parkinson-Gentherapie beantragt
- Positive Phase-III-Daten für Nierenmittel Kerendia
- Nettoverlust von 3,6 Milliarden Euro im Jahr 2025
- Aktie erholt sich trotz hoher Rechtskosten
Während Bayer morgen zur virtuellen Hauptversammlung lädt, liefert die Pharmasparte gleich zwei handfeste Signale — aus der Neurologie und der Nephrologie. Der Konzern braucht solche Impulse dringend.
Gentherapie für Parkinson rückt näher
AskBio, die Gentherapie-Tochter von Bayer, hat bei der FDA eine Änderung der klinischen Zulassung für Ametefgene parvec (AB-1005) eingereicht. Konkret geht es darum, die laufende Phase-II-Studie REGENERATE-PD künftig mit Material aus der kommerziellen Fertigungsanlage der Tochtergesellschaft Viralgen zu versorgen — ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur späteren Marktreife.
Die Studie testet die experimentelle Gentherapie an rund 127 Parkinson-Patienten mittleren Stadiums in Deutschland, Polen, dem Vereinigten Königreich und den USA. Ziel ist es, das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen und motorische Funktionen zu verbessern. Die FDA hatte dem Kandidaten bereits im Februar 2025 den RMAT-Status zuerkannt, Japan folgte im Dezember 2025 mit einer vergleichbaren Pionier-Einstufung.
Kerendia punktet bei nicht-diabetischer Nierenerkrankung
Parallel dazu meldet Bayer positive Phase-III-Daten für sein Nierenmittel Kerendia (Finerenon). Die FIND-CKD-Studie — nach Unternehmensangaben die bislang größte Phase-III-Studie bei nicht-diabetischer chronischer Nierenerkrankung — zeigte, dass Finerenon den Rückgang der Nierenfunktion gegenüber Placebo statistisch signifikant verlangsamte. Es ist die fünfte abgeschlossene Phase-III-Studie, die mit dem Wirkstoff positive Ergebnisse liefert.
Bayer will die Daten bei der FDA einreichen, um die Zulassung auf Patienten ohne Diabetes auszuweiten. Das wäre eine erhebliche Verbreiterung der Zielgruppe gegenüber dem heutigen Anwendungsgebiet.
Pharma gegen Schuldenberg
Die Pipeline-Fortschritte kommen zu einem ungünstigen Zeitpunkt für die Konzernfinanzen. Bayer verzeichnete für 2025 einen Nettoverlust von 3,6 Milliarden Euro, belastet durch Rechtsstreitigkeiten rund um Glyphosat. Für 2026 erwartet das Unternehmen einen negativen Free Cashflow von bis zu 2,5 Milliarden Euro — allein rund 5 Milliarden Euro sind für laufende Rechtskosten eingeplant. Die Nettofinanzschulden liegen bei knapp 30 Milliarden Euro.
Die Aktie notiert aktuell bei 40,55 Euro und hat sich damit seit ihrem Tief vom April 2025 fast verdoppelt. Bis zum mittleren Analysten-Kursziel von 46,85 Euro fehlen noch rund 17 Prozent — J.P. Morgan und Goldman Sachs bekräftigten zuletzt ihre Kaufempfehlungen, die Deutsche Bank hob ihr Ziel Mitte April auf 43 Euro an.
Die Q1-Zahlen für 2026 folgen im Mai und werden zeigen, ob der operative Turnaround mit dem Kursanstieg Schritt hält.
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