BioNTech Aktie: 7,7 Prozent nach BNT122-01-Abbruch
BioNTech beendet eine Darmkrebs-Studie nach auffälligen Überlebensdaten. Paralleltests laufen weiter, die Aktie verliert 7,7 Prozent.
Kurz zusammengefasst
- Mehr Todesfälle in der Impfstoffgruppe
- Unabhängiges Gremium empfahl Studienabbruch
- Pankreas- und Lungenkrebs-Tests laufen
- BioNTech-Aktie fällt auf 88,30 Euro
BioNTech hat die Phase-2-Studie zu seinem personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff Autogene Cevumeran bei Darmkrebs abgebrochen. Grund ist ein numerisches Ungleichgewicht bei der Gesamtüberlebensrate: In der Behandlungsgruppe der Studie BNT122-01 traten mehr Todesfälle auf als in der Kontrollgruppe. Ein unabhängiges Sicherheitsgremium (DSMB) empfahl den Abbruch, eine Fortführung gilt als unwahrscheinlich.
Betroffen war die adjuvante Monotherapie bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium II/III und hohem Rückfallrisiko, entwickelt gemeinsam mit Genentech beziehungsweise Roche. Nach Angaben von Reuters sprechen Analysten von einer höheren Zahl an Todesfällen in der geimpften Gruppe.
Ob ein kausaler Zusammenhang zum Wirkstoff besteht, ist bislang nicht belegt – der Studienabbruch beruht auf der statistischen Auffälligkeit, nicht auf einem nachgewiesenen Schaden. Konkrete Todeszahlen wurden nicht veröffentlicht, laut einem Bericht war die sogenannte Futilitätsgrenze bereits im Oktober 2025 überschritten worden, bevor die Konsequenz nun gezogen wurde.
Parallelstudien laufen weiter
Die Nachricht trifft BioNTech an einer empfindlichen Stelle seiner Onkologie-Pipeline. Die gleiche mRNA-Plattform hatte bei Melanom-Patienten in einer Phase-3-Studie zuvor Erfolge gezeigt, dort in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor.
Experten führen den Unterschied auf die Tumorbiologie zurück: Melanome gelten als „heiße“, immunologisch aktivere Tumore, während Darmkrebs im untersuchten Stadium eher „kalt“ reagiert und zudem als Monotherapie ohne Kombinationspartner getestet wurde.
Weitere Studien der Plattform zu Bauchspeicheldrüsen- und Lungenkrebs laufen nach aktuellem Stand unverändert weiter, die Pankreas-Studie ist davon ausdrücklich nicht betroffen.
Der Rückschlag reiht sich in eine Woche ein, in der die gesamte mRNA-Onkologie-Branche unter erhöhter Aufmerksamkeit steht: Konkurrent Moderna hatte mit seinem Krebsimpfstoff in Kombination mit dem Merck-Wirkstoff Keytruda kurz zuvor deutliche positive Phase-3-Daten bei Melanom gemeldet, was dort für kräftige Kursgewinne sorgte.
Der Kontrast unterstreicht, wie unterschiedlich die Erfolgsaussichten personalisierter Krebsimpfstoffe je nach Tumorart und Studiendesign ausfallen können.
Kursreaktion fällt deutlich aus
Der Markt reagierte prompt: Die BioNTech-Aktie büßte am Freitag 7,7 Prozent ein und schloss bei 88,30 Euro. Damit hat das Papier binnen sieben Handelstagen rund 12 Prozent verloren und sich vom 52-Wochen-Hoch aus Januar bei 105,80 Euro deutlich entfernt – der Abstand beträgt aktuell 17 Prozent.
Für Anleger bleibt die zentrale Frage, wie stark der Rückschlag die gesamte Onkologie-Strategie von BioNTech belastet. Solange die parallel laufenden Studien zu Pankreas- und Lungenkrebs sowie das Melanom-Programm intakt bleiben, dürfte der Abbruch der Darmkrebs-Studie als isolierter Rückschlag in einem breiten Pipeline-Portfolio zu werten sein – nicht als grundsätzliches Scheitern der mRNA-Krebsimpfstoff-Technologie. Bestätigung oder Widerlegung dieser Einschätzung werden erst weitere Studienergebnisse liefern können.
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