BioNTech Aktie: Gilead-Allianz im Brustkrebs-Test?

Die geplante Phase-3-Erweiterung kombiniert pumitamig mit Gileads Wirkstoff und benötigt noch behördliche Zustimmung.

Eduard Altmann ·
Modernes Labor mit automatisierten Pipettiergeräten, Zentrifugen und BioNTech-Schriftzug an der Wand. (KI-generiertes Symbolbild)
Symbolbild, KI-generiert

Kurz zusammengefasst

  • Studienanpassung vorbehaltlich behördlicher Zustimmung
  • Kombination für die Erstlinienbehandlung vorgesehen
  • DYNASTY-Breast02 erreichte den primären Endpunkt
  • AHEAD-MERIT verfehlte einen primären Endpunkt

BioNTech will seine Phase-3-Studie ROSETTA Breast-01 um eine Kombination mit einem Wirkstoff von Gilead Sciences erweitern. Dazu kündigte das Unternehmen am 22. Oktober eine Vereinbarung zur klinischen Zusammenarbeit und zur Bereitstellung des Medikaments an. Die geplante Anpassung der Studie steht unter dem Vorbehalt der behördlichen Genehmigung.

Neue Kombination für die Erstbehandlung

Untersucht werden soll pumitamig gemeinsam mit Gileads sacituzumab govitecan. Die Kombination richtet sich an Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, deren Tumoren eine geringe oder keine PD-L1-Expression aufweisen. BioNTech plant den Einsatz in der Erstlinienbehandlung.

Die Vereinbarung umfasst nach Unternehmensangaben sowohl die klinische Zusammenarbeit als auch die Versorgung mit Gileads Wirkstoff. BioNTech will dafür die Phase-3-Studie ROSETTA Breast-01 anpassen, statt eine davon unabhängige Untersuchung anzukündigen.

Unterschiedliche Signale aus der Entwicklung

Bei den bereits veröffentlichten Ergebnissen der Brustkrebsstudie DYNASTY-Breast02 erreichten BioNTech und DualityBio zwar den primären Endpunkt. Nach Einschätzung der Unternehmen fiel die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens gegenüber einer Chemotherapie jedoch moderat aus. Der mögliche Nutzen im bestehenden Behandlungsumfeld erschien ihnen begrenzt.

Zudem berichteten die Unternehmen eine höhere Rate interstitieller Lungenerkrankungen, darunter schwere und tödliche Fälle. Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht ausgereift; beide Partner wollen die nächsten Schritte gemeinsam bewerten.

Bereits am 13. Oktober hatte der Wirkstoff BNT113 Medienberichten zufolge einen von zwei primären Endpunkten der Phase-2/3-Studie AHEAD-MERIT verfehlt. Beim progressionsfreien Überleben zeigte sich keine statistisch signifikante Verbesserung. Der Endpunkt zum Gesamtüberleben blieb in Auswertung.

Den nächsten angekündigten Einblick in Geschäftsentwicklung und Unternehmensstrategie gibt BioNTech am 3. November 2026 mit den Zahlen zum dritten Quartal 2026 und einem Unternehmensupdate.

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BioNTech Aktie

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