Der Wandel vom reinen Impfstoffhersteller zum breiter aufgestellten Onkologie-Spezialisten gewinnt an Fahrt. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Krebsmedikamenten-Kandidaten BNT113 den wichtigen „Fast Track“-Status verliehen. Diese Nachricht untermauert die Strategie des Mainzer Unternehmens, künftig massiv auf Krebstherapien zu setzen und die Abhängigkeit vom abflauenden Covid-Geschäft zu verringern.
Beschleunigte Entwicklung
Die Regulierungsbehörde erteilte den Status für BNT113, eine mRNA-basierte Immuntherapie zur Behandlung einer spezifischen Form von Kopf- und Halskrebs (HPV16-positiv). Die Entscheidung stützt sich auf Daten der laufenden AHEAD-MERIT Phase 2/3-Studie. Der „Fast Track“-Status ist für Pharmaunternehmen von hoher Bedeutung, da er den Austausch mit der Behörde intensiviert und das Zulassungsverfahren für Medikamente gegen schwerwiegende Erkrankungen beschleunigen soll.
Volle Pipeline für 2026
Das Jahr 2026 markiert für BioNTech den Übergang in eine Phase intensiver klinischer Datenerhebung. Das Unternehmen hat mehr als 25 laufende Studien in den Phasen 2 oder 3 und plant, im Jahresverlauf sechs weitere Phase-3-Studien zu starten. Neben der mRNA-Technologie rücken zunehmend Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) in den Fokus. Hierbei gilt besonders der Kandidat Trastuzumab Pamirtecan gegen Gebärmutterkrebs als Hoffnungsträger, für den baldige Daten erwartet werden.
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Solides Finanzpolster
Finanziell ist der Konzern für diese kostenintensive Forschungsphase gut gerüstet. Zum Jahresende 2025 meldete BioNTech einen Bestand an Zahlungsmitteln und Äquivalenten von rund 17,2 Milliarden Euro. Während die Umsätze aus dem Covid-19-Geschäft weiter rückläufig sind und für 2026 noch keine Einnahmen aus Onkologie-Produkten erwartet werden, honoriert der Markt die strategischen Fortschritte. Die Aktie verzeichnete in den letzten 30 Tagen einen Anstieg von über 24 Prozent, wenngleich sie auf 12-Monats-Sicht noch im Minus notiert.
Analysten bewerten die Entwicklung überwiegend positiv und bestätigten im Januar ihre Kaufempfehlungen. Der Fokus liegt nun auf der operativen Umsetzung: Mit den angekündigten Studiendaten zu sieben fortgeschrittenen Projekten in den kommenden Monaten muss BioNTech beweisen, dass die Pipeline die hohen Erwartungen erfüllen und langfristig als neuer Wachstumstreiber fungieren kann.
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