Der kanadische Biotech-Spezialist Bionxt Solutions hat sein Flaggschiff-Projekt einen entscheidenden Schritt vorangebracht. Nach monatelanger Entwicklungsarbeit steht das innovative Medikament gegen Multiple Sklerose kurz vor dem Sprung in die klinische Testphase – ein Meilenstein, der die Aktie wieder in den Fokus rücken könnte.
Produktion läuft an: Europa wird zum Zentrum
Die entscheidenden Weichen sind gestellt: Bionxt hat erfolgreich sowohl die Produktionstechnologie als auch die Analysemethoden an seinen europäischen Auftragshersteller übertragen. Parallel dazu ist der pharmakologische Wirkstoff Cladribin bereits auf dem Weg zum Produktionsstandort.
Diese Schritte sind mehr als nur technische Formalitäten. Sie ebnen den Weg für die Herstellung der ersten Pilotcharge des sublingualem Films – einer innovativen Darreichungsform, die das Multiple-Sklerose-Medikament über die Mundschleimhaut aufnehmen soll.
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Oktober wird entscheidend: Letzte Hürde vor dem Menschen
Der nächste kritische Test steht unmittelbar bevor. Im Oktober startet eine großangelegte Studie mit Schweinen, um die Bioverfügbarkeit des Medikaments zu validieren. Diese finale präklinische Prüfung soll beweisen, dass die neue Darreichungsform tatsächlich die erhoffte Wirksamkeit entfaltet.
Gelingt dieser Test, kann Bionxt bereits im ersten Quartal 2026 mit der ersten Studie am Menschen beginnen. Ein Erfolg würde das Unternehmen von einem reinen Entwicklungskonzept zu einem echten Kandidaten für die Marktreife katapultieren.
Der große Plan: Neuformulierung bewährter Wirkstoffe
Bionxt setzt auf eine clevere Nischenstrategie: Statt völlig neue Medikamente zu entwickeln, nimmt das Unternehmen bewährte Wirkstoffe und verpackt sie in modernere Darreichungsformen. Neben sublingualmen Filmen arbeitet die Firma auch an Hautpflastern – alles mit dem Ziel, die Therapietreue der Patienten zu verbessern und bessere Behandlungsergebnisse zu erzielen.
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