Bionxt Solutions macht einen großen Schritt in Richtung Kommerzialisierung – und zwar mit einem Patent, das den europäischen Markt für Multiple-Sklerose-Therapien aufmischen könnte. Das Europäische Patentamt (EPA) hat der deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH eine „Intention to Grant“-Mitteilung erteilt. Kann diese Technologie das Unternehmen in die erste Liga der oralen Medikamentenentwicklung katapultieren?
Sublingual statt Tablette: Eine neue Art der MS-Behandlung
Die Patentanmeldung (Nummer 23 729 446.7) betrifft eine innovative Dünnfilmformulierung von Cladribin – einem Wirkstoff zur Behandlung von Multipler Sklerose und neurodegenerativen Erkrankungen. Anders als bei herkömmlichen Tabletten oder Injektionen wird der Wirkstoff über die Mundschleimhaut aufgenommen. Das Besondere: Der Film löst sich unter der Zunge auf, ohne Wasser oder Schluckvorgang. Diese Darreichungsform verspricht eine verbesserte Bioverfügbarkeit und höhere Patientenfreundlichkeit – entscheidende Faktoren in einem Markt, der zunehmend auf Selbstverabreichung und Komfort setzt.
CEO Hugh Rogers betont: „Die Patentabsicherung in Europa und Eurasien stärkt unsere Position als führender Anbieter fortschrittlicher oraler Wirkstoffformulierungen.“ Zusammen mit einer bereits angekündigten „Readiness to Grant“-Mitteilung der Eurasischen Patentorganisation (EAPO) könnte das Unternehmen Schutz in bis zu 54 Jurisdiktionen mit einer Gesamtbevölkerung von fast einer Milliarde Menschen erhalten.
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Ein Milliardenmarkt wartet
Der europäische Markt für MS-Therapien hatte 2024 ein Volumen von 7,95 Milliarden US-Dollar – bis 2032 wird ein Anstieg auf 13,56 Milliarden Dollar erwartet. Rund 1,2 Millionen Menschen in Europa leben mit der Krankheit. Entscheidend: Orale Therapien sollen 2025 einen Marktanteil von etwa 49 Prozent halten. Genau hier positioniert sich Bionxt mit seinem schluck- und wasserfreien Film als patientenfreundliche Alternative zu bestehenden Behandlungsformen.
Der nächste Schritt: Eine große tierexperimentelle Bioäquivalenzstudie steht kurz vor dem Abschluss. Die Ergebnisse sollen die Dosierung für eine Bioäquivalenzstudie am Menschen definieren, die Anfang 2026 starten soll. Parallel treibt Bionxt Patentanträge in den USA (im Fast-Track-Verfahren), Japan und weiteren Märkten voran. Zudem sucht das Unternehmen aktiv nach Partnerschaften mit Pharmaherstellern, um die Formulierung schnellstmöglich auf den Markt zu bringen.
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