Capricor: Klage gegen Nippon Shinyaku wegen Deramiocel
Im Streit um die Vermarktung von Deramiocel zieht Capricor vor Gericht und strebt die alleinige Kontrolle über die US-Markteinführung an.
Kurz zusammengefasst
- Klage gegen Nippon Shinyaku eingereicht
- Streit um Preisgestaltung der DMD-Therapie
- FDA-Entscheidung für August 2026 erwartet
- Capricor bereitet eigenen Vertrieb vor
Capricor Therapeutics zieht gegen den eigenen Partner vor Gericht. Das Biotech-Unternehmen verklagt Nippon Shinyaku und dessen Tochtergesellschaft NS Pharma. Im Kern geht es um die künftige Vermarktung der DMD-Therapie Deramiocel.
Streit um Preisgestaltung und Vorbereitung
Die Klage am Superior Court in New Jersey zielt auf das Ende der Zusammenarbeit ab. Capricor will die Kontrolle über die Strategie zurückgewinnen. Das Ziel: Die Therapie eigenständig auf den US-Markt bringen.
Hintergrund ist ein Streit über die wirtschaftliche Struktur des Vertrags. Capricor wirft dem Partner einen „fundamentalen Kalkulationsfehler“ vor. Dieser Fehler gefährde die Versorgung der rund 15.000 Patienten in den USA. Zudem mache die Preisgestaltung eine Kostenübernahme durch Versicherungen wie Medicare unmöglich.
Parallel dazu kritisiert das Management die mangelnde Vorbereitung des Marktstarts. NS Pharma habe wichtige Schritte gestoppt. Grund dafür war ein regulatorischer Rückschlag im Sommer 2025.
Entscheidung im August 2026 erwartet
Der Konflikt erreicht nun eine kritische Phase. Die US-Gesundheitsbehörde FDA prüft das Medikament derzeit in einem beschleunigten Verfahren. Eine finale Entscheidung steht für August 2026 an.
Die Partnerschaft begann im Jahr 2022. Damals flossen 30 Millionen Dollar als Vorabzahlung an Capricor. Insgesamt umfasst der Deal Meilensteinzahlungen von bis zu 705 Millionen Dollar. Die Aktie reagierte mit deutlichen Schwankungen auf den Rechtsstreit.
Nippon Shinyaku bezeichnet die Vorwürfe als unbegründet. Capricor baut indes bereits eine eigene Infrastruktur für den Vertrieb auf. Bis zum FDA-Termin im August muss das Unternehmen Klarheit über den rechtlichen Status schaffen.
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