Eli Lilly Aktie: Foundayo schützt das Herz
Die Phase-3-Studie erreichte ihr Sicherheitsziel; zusätzliche Hinweise auf geringere Sterblichkeit gelten nicht als statistischer Beleg.
Kurz zusammengefasst
- Studie mit 2.749 Erwachsenen abgeschlossen
- Primäres Sicherheitsziel wurde erreicht
- A1C sank nach 52 Wochen stärker
- Weitere Herzschutzprüfung ist geplant
Die Pille hält, was die Zulassungsstudie versprach: Lillys oraler GLP-1-Wirkstoff Foundayo (Orforglipron) hat in der bislang größten und längsten Diabetes-Studie seine kardiovaskuläre Sicherheit belegt. Der Befund könnte Lilly den Weg in einen deutlich größeren Markt ebnen. Foundayo ist bislang nur zur Gewichtsreduktion zugelassen.
Sicherheit bestätigt, Signal mit Fragezeichen
In der Phase-3-Studie ACHIEVE-4 verglichen die Forscher Foundayo mit Insulin glargine. Teilnehmer waren 2.749 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht oder Adipositas, die ein erhöhtes Herz-Kreislauf-Risiko hatten. Das primäre Ziel, den Nachweis der Nicht-Unterlegenheit, wurde erreicht. Das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE-4) lag um 16 Prozent niedriger, bei MACE-3 waren es 23 Prozent.
Statistisch ist das allerdings kein Überlegenheitsbeweis. Die Konfidenzintervalle reichen jeweils über den Wert 1 hinaus. Auffälliger sind die vorab geplanten Zusatzanalysen: Das Risiko eines Herztods lag um 53 Prozent niedriger, die Gesamtsterblichkeit um 57 Prozent. Diese Endpunkte waren jedoch nicht gegen Fehler erster Art kontrolliert. Sie taugen daher eher als Hinweis denn als Beleg.
Wirksamkeit gegen Insulin
Auch bei den klassischen Messgrößen schnitt die Pille stark ab. Nach 52 Wochen sank der A1C-Wert um 1,6 Prozentpunkte, unter Insulin waren es 1,0. Das Körpergewicht fiel um 8,8 Prozent, während es unter Insulin um 1,7 Prozent stieg.
Nach 104 Wochen erreichten 54,6 Prozent der Foundayo-Patienten einen A1C von höchstens 6,5 Prozent. In der Insulingruppe lag der Anteil bei 23,8 Prozent. Blutdruck, Triglyceride und Entzündungsmarker verbesserten sich ebenfalls, und die Nierenfunktion ließ langsamer nach.
Das Nebenwirkungsprofil entspricht dem anderer Inkretine: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit und Verstopfung. Innerhalb der ersten 52 Wochen brachen 10,6 Prozent der Patienten die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab.
Börse reagiert verhalten
Die Aktie hatte den Mittwoch mit einem Minus von 2,33 Prozent bei 1.157,08 Dollar beendet. Im nachbörslichen Handel zog sie um gut 0,5 Prozent auf rund 1.163 Dollar an. Die Daten wurden in Mailand auf der Jahrestagung der europäischen Diabetesgesellschaft vorgestellt und parallel im Fachjournal The Lancet veröffentlicht.
Als Nächstes steht die Studie ATTAIN-OUTCOMES an. Sie untersucht Foundayo bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und bestehender Herz- oder Nierenerkrankung, mit oder ohne Diabetes. Sie soll klären, ob sich der Herzschutz in einer dafür ausgelegten Studie bestätigt.
Stand heute, 1. Oktober: Eli Lilly – Kaufen, halten oder verkaufen?
Wer in Eli Lilly investiert ist oder einen Einstieg prüft, sollte die Lage jetzt neu bewerten. Die Gratis-Analyse vom 1. Oktober gibt die klare Antwort – und zeigt, warum Abwarten gerade jetzt riskanter sein kann, als es wirkt.
