Die ersten oralen GLP-1-Pillen rücken näher – und das könnte die Machtverhältnisse im Milliardenmarkt völlig neu ordnen. Eli Lilly veröffentlichte gerade bahnbrechende Phase-3-Daten zu Orforglipron, dem ersten oral verfügbaren kleinen Molekül-GLP-1-Rezeptoragonisten, der erfolgreich eine Phase-3-Studie abgeschlossen hat.
Die Zahlen sind beeindruckend: In der ACHIEVE-1-Studie reduzierte die einmal täglich einzunehmende Pille den HbA1c-Wert um durchschnittlich 1,3 bis 1,6 Prozent bei Typ-2-Diabetikern. Bereits nach vier Wochen zeigten sich erste Verbesserungen. Bei der höchsten Dosierung verloren die Teilnehmer bis Woche 40 durchschnittlich 7,3 Kilogramm an Gewicht.
Spritzen-Ära könnte enden
Was diese Entwicklung so revolutionär macht: Orforglipron kann ohne Nahrungs- oder Wasserrestriktionen eingenommen werden. Während Konkurrenten wie Novo Nordisk weiterhin auf wöchentliche Injektionen setzen, könnte Lilly den Markt mit einer simplen Tablette aufmischen.
Die Sicherheitsdaten stimmen ebenfalls: Das Nebenwirkungsprofil entspricht dem der etablierten GLP-1-Klasse, wobei gastrointestinale Beschwerden die häufigsten unerwünschten Ereignisse darstellten. Bis zu 76,2 Prozent der Teilnehmer erreichten das Behandlungsziel der American Diabetes Association von unter 7 Prozent HbA1c.
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Zeitplan wird konkret
Lilly plant, noch in diesem Jahr weitere Topline-Ergebnisse aus den ACHIEVE-2- und ACHIEVE-3-Studien zu präsentieren. Dort wird Orforglipron gegen Dapagliflozin beziehungsweise orales Semaglutid getestet. Die Zulassungsanträge für die Gewichtsreduktion sollen bis Ende 2024 bei den Behörden eingereicht werden, für die Diabetes-Behandlung ist 2026 geplant.
Während Novo Nordisk mit CagriSema zwar beeindruckende Gewichtsverluste von 23 Prozent vorweisen kann, bleibt das Unternehmen bei der Injektionstherapie. Die Zulassung von CagriSema wird erst für Anfang 2027 erwartet – deutlich später als Lillys orale Alternative.
Der orale GLP-1-Markt könnte sich als nächster Milliardenbereich erweisen. Wer zuerst eine gut verträgliche Tablette auf den Markt bringt, dürfte einen enormen Wettbewerbsvorteil erlangen.
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