Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Telemedizin-Anbieter Hims & Hers einen herben Schlag versetzt. Eine offizielle Warnung vom 9. September 2025 gegen irreführende Werbeaussagen für die Abnehmprodukte des Unternehmens löste sofort massive Verkäufe aus. Doch wie ernst ist die Lage wirklich – und droht der Erfolgsstory ein jähes Ende?
FDA wirft irreführende Werbung vor
Im Zentrum der Kritik stehen die Marketing-Praktiken für die abgemilderten Semaglutid-Produkte des Unternehmens. Die FDA moniert konkret Vergleiche mit den zugelassenen Medikamenten Ozempic und Wegovy sowie unbelegte Wirksamkeitsbehauptungen. Die Behörde sieht Verstöße gegen das US-Arzneimittelgesetz und droht bei Nichtbesserung binnen 15 Arbeitstagen mit schärferen Maßnahmen bis hin zu Produktbeschlagnahmungen.
Analysten werden skeptischer
Die Regulierungsprobleme hinterlassen Spuren an der Wall Street. Die Stimmung unter Analysten kippt zusehends – bereits drei Institute raten zum Verkauf der Aktie, acht weitere verharren auf Hold. Die durchschnittliche Kurszielprognose signalisiert nur noch begrenztes Aufwärtspotenzial. Die regulatorischen Risiken und deren Auswirkung auf das Wachstumssegment Weight Loss bereiten offenbar zunehmend Kopfzerbrechen.
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Wachstumsmotor in Gefahr?
Besonders brisant: Die beanstandeten Abnehmprodukte gelten als zentraler Wachstumstreiber für Hims & Hers. Erst 2023 war der Konzern in diesen Milliardenmarkt eingestiegen. Gleichzeitig expandiert das Unternehmen trotz der Rückschläge weiter und hat kürzlich Testosteron-Therapien als neuen Geschäftszweig lanciert – ein Markt mit geschätzt 20 Millionen potenziellen Kunden in den USA.
Noch zeigt die operative Entwicklung Stärke: Im zweiten Quartal 2025 legte der Umsatz um 73 Prozent auf 544,8 Millionen US-Dollar zu, die Profitabilität blieb mit 42,5 Millionen Dollar Nettogewinn intakt. Auch die Abonnentenzahl wächst weiter auf über 2,4 Millionen Nutzer.
Doch die Frage bleibt: Reicht die fundamentale Stärke aus, um die regulatorischen Sturmböen zu überstehen – oder steht Hims & Hers vor einer strategischen Zäsur?
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