Ein regulatorischer Paukenschlag erschüttert heute die Schweizer Biotech-Szene: Idorsia erhielt die begehrte EU-Zulassung für Aprocitentan zur Behandlung therapieresistenter Hypertonie. Die Aktie explodierte daraufhin im vorbörslichen Handel um über 15 Prozent auf 4,65 CHF. Nach Jahren finanzieller Turbulenzen könnte dies der ersehnte Wendepunkt für das Biopharmaunternehmen sein.
Grünes Licht aus Brüssel: Erste neue Wirkstoffklasse seit 40 Jahren
Die Europäische Kommission erteilte heute Morgen die bedingte Marktzulassung für den oral verabreichten, dualen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten. Das Besondere: Aprocitentan repräsentiert die erste völlig neue Wirkstoffklasse gegen Bluthochdruck seit fast vier Jahrzehnten.
Die Zulassung gilt speziell für erwachsene Patienten, deren Blutdruck trotz drei verschiedener blutdrucksenkender Medikamente nicht kontrollierbar ist. Die zugrundeliegende Phase-3-Studie PRECISION bewies eine signifikante und anhaltende Blutdrucksenkung über 40 Wochen bei dieser schwer behandelbaren Patientengruppe.
Das Handelsvolumen schoss bereits in der ersten Stunde in die Höhe – ein deutliches Zeichen für das massive Anlegerinteresse an dieser Neubewertung.
Kampf gegen die stille Gefahr: Milliardenschwerer Markt wartet
Therapieresistente Hypertonie trifft schätzungsweise 10-14 Prozent aller Bluthochdruckpatienten – eine stille Bedrohung mit verheerenden Folgen. Diese Patienten tragen ein dramatisch erhöhtes Risiko für Herzinfarkte, Schlaganfälle und Nierenversagen.
Der Markt für entsprechende Therapien wird auf ein signifikantes Volumen geschätzt, mit starkem Wachstumspotenzial durch die alternde Bevölkerung und verbesserte Diagnostik.
Für das finanziell angeschlagene Idorsia ist die Zulassung existenziell. Nach der bereits erfolgten FDA-Zulassung in den USA (TRYVIO™ im März 2024) öffnet sich nun auch der europäische Markt. Die bevorstehenden Einnahmen dürften die Bilanz stabilisieren und die vielversprechende Forschungspipeline sichern.
Die entscheidenden nächsten Wochen
Der Fokus liegt jetzt auf der kommerziellen Markteinführung in den EU-Schlüsselmärkten. Konkrete Zeitpläne für die einzelnen Länder werden in Kürze erwartet.
Analysten werden ihre Bewertungsmodelle überarbeiten müssen – bisherige Einschätzungen waren eher verhalten. Der 30. Oktober bringt die Q3-Zahlen, bei denen das Management Details zur Markteinführungsstrategie und Umsatzprognosen vorlegen dürfte.
Die heutige Kursexplosion hat die charttechnische Ausgangslage fundamental verändert. Was jahrelang als Hoffnungsträger galt, könnte endlich zur Realität werden.
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