Mainz Biomed setzt verstärkt auf die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und wird im April neue Daten präsentieren. Auf dem Jahreskongress der American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego stehen die ersten Verifizierungsergebnisse einer blutbasierten mRNA-Signatur im Fokus. Kann das Unternehmen die vielversprechenden Vorabdaten nun in einem größeren Rahmen bestätigen?
Wichtige Meilensteine 2026:
* März 2026: Veröffentlichung des Jahresabschlusses 2025.
* 17.–22. April 2026: Vorstellung der Studiendaten zum Bauchspeicheldrüsenkrebs (AACR-Kongress).
* 1. Halbjahr 2026: Geplanter Abschluss der US-Studie „eAArly DETECT 2“.
* Im Jahresverlauf 2026: Geplanter Start der entscheidenden FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“.
Fokus auf Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die geplante Präsentation in San Diego befasst sich mit den Ergebnissen einer Studie an 30 Probanden. Dabei nutzt das Unternehmen eine Kombination aus mRNA-Biomarkern und KI-gestützter Modellierung, um bösartige Adenokarzinome des Pankreas (PDAC) von gutartigen Zuständen zu unterscheiden.
Diese Untersuchung ist Teil des „PancAlert“-Projekts. Bereits im Oktober 2025 lieferte eine Machbarkeitsstudie positive Signale: In einer kleinen Kohorte erreichte das Verfahren eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 % bei der Unterscheidung zwischen Krebspatienten und gesunden Probanden. Finanziell wird das Projekt durch die Investitions- und Strukturbank Rheinland-Pfalz (ISB) unterstützt, die bis zu 50 % der Gesamtkosten trägt.
Fortschritte bei der Darmkrebsvorsorge
Parallel zur Entwicklung des Pankreas-Tests treibt Mainz Biomed die Forschung im Bereich Darmkrebs voran. Die US-Machbarkeitsstudie „eAArly DETECT 2“ untersucht derzeit einen Test der nächsten Generation an rund 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Risiko. Hierbei werden mRNA-Biomarker mit einem Stuhltest (FIT) und KI-Algorithmen kombiniert.
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Der Abschluss dieser Studie wird für das erste Halbjahr 2026 erwartet. Die daraus gewonnenen Erkenntnisse sollen als Basis für die klinische Zulassungsstudie „ReconAAsense“ dienen, die für die US-Gesundheitsbehörde FDA von zentraler Bedeutung ist und noch im laufenden Jahr beginnen soll.
Kommerzielle Expansion im Rückblick
Im vergangenen Jahr konnte das Unternehmen die Marktpräsenz seines Hauptprodukts „ColoAlert“ deutlich ausbauen. Nach den behördlichen Zulassungen in Großbritannien und der Schweiz im Spätsommer 2025 folgten strategische Partnerschaften für den Markteintritt in Südamerika, beginnend mit Peru im November. In Deutschland wurde der Test im Dezember in digitale Gesundheitsplattformen integriert, um die Reichweite im Heimatmarkt zu erhöhen.
Die kommenden Monate sind für die Validierung der technologischen Pipeline entscheidend. Die Datenpräsentation in San Diego im April sowie der Abschluss der eAArly DETECT 2-Studie werden zeigen, ob die klinischen Erfolge mit der kommerziellen Expansion Schritt halten können. Im März geben zudem die Jahresergebnisse Aufschluss über die finanzielle Situation nach den jüngsten Markteintritten.
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