ImmunityBio Aktie: Nächster FDA-Anlauf
ImmunityBio beantragt bei der FDA die Zulassungserweiterung für sein Krebsmedikament ANKTIVA. Analysten heben ihre Kursziele nach starkem Umsatzwachstum und globaler Expansion deutlich an.
Kurz zusammengefasst
- FDA-Antrag für neue Blasenkrebs-Indikation
- Umsatz 2025 um 700 Prozent gestiegen
- Analysten sehen hohes Aufwärtspotenzial
- Internationale Zulassungen in Macau und EU
ImmunityBio treibt die kommerzielle Ausweitung seines wichtigsten Medikaments ANKTIVA weiter voran. Das Biotech-Unternehmen hat offiziell einen erweiterten Zulassungsantrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht, um eine neue Patientengruppe mit Blasenkrebs behandeln zu dürfen. Rückenwind gibt es dabei nicht nur von aktualisierten medizinischen Leitlinien, sondern auch von der Wall Street.
Konkret zielt der neue Antrag darauf ab, ANKTIVA in Kombination mit dem Standardpräparat BCG auch für Patienten mit bestimmten papillären Tumoren zuzulassen. Die Basis für diesen Schritt bilden die aktualisierten Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN), die diese Behandlungskombination nun offiziell aufführen. Gestützt wird die Wirksamkeit durch die Langzeitdaten der QUILT-3.032-Studie, die dauerhafte Ansprechraten bei den behandelten Patienten belegen.
Analysten schrauben Ziele hoch
Das rasante kommerzielle Wachstum des Medikaments ruft zunehmend institutionelle Investoren auf den Plan. Nachdem der US-Nettoumsatz im Jahr 2025 um rund 700 Prozent auf 113 Millionen US-Dollar kletterte, rechnen Analysten für 2026 mit Erlösen von bis zu 195 Millionen US-Dollar. Diese fundamentale Entwicklung spiegelt sich in aktuellen Analystenbewertungen wider:
- BTIG: Neueinstufung mit „Buy“ und 13,00 US-Dollar Kursziel
- Piper Sandler: Kurszielanhebung von 7,00 auf 12,00 US-Dollar
- Konsensschätzung: Durchschnittliches Ziel bei 14,80 US-Dollar
Gemessen am gestrigen Schlusskurs von 8,47 US-Dollar sehen die Experten damit erhebliches Aufwärtspotenzial für den mit 8,7 Milliarden US-Dollar bewerteten Konzern.
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Internationale Zulassungen und Pipeline-Fortschritte
Parallel zu den Bemühungen in den USA treibt ImmunityBio die globale Expansion voran. Erst heute erteilte die Arzneimittelbehörde in Macau die Zulassung für ANKTIVA, basierend auf vorherigen Entscheidungen der FDA und der europäischen EMA. Zuvor sicherte sich das Unternehmen bereits eine bedingte Marktzulassung in der EU sowie grünes Licht für die Behandlung von Lungenkrebs in Saudi-Arabien.
Auch abseits des Hauptprodukts meldet das Management Fortschritte. Die klinischen Programme zur NK-Zelltherapie zeigten bei 74 Teilnehmern ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil. Zudem erreichte das Unternehmen einen wichtigen Meilenstein in der Produktionstechnik, da die Plattform nun Material von über 60 verschiedenen Spendern erfolgreich verarbeitet hat. Dies sichert die zukünftige Skalierbarkeit der Zelltherapien.
Mit Barreserven von zuletzt knapp 243 Millionen US-Dollar ist ImmunityBio für die anstehenden regulatorischen und kommerziellen Schritte finanziell gerüstet. Die Entscheidung der FDA über die Indikationserweiterung für ANKTIVA wird nun der nächste maßgebliche Katalysator für die operative Entwicklung des Unternehmens sein.
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