Newron Aktie: Kongress und Klinik
Newron präsentiert klinische Daten zu Evenamide bei Schizophrenie und meldet einen gestiegenen Jahresverlust bei gleichzeitig verbesserter Liquidität.
Kurz zusammengefasst
- Präsentation von Phase-III-Daten auf Fachkongress
- Nettoverlust steigt auf 13,2 Millionen Euro
- Liquidität und Finanzierungsrahmen deutlich gestärkt
- Marktexklusivität durch Patent bis 2044 gesichert
Newron Pharmaceuticals steht diese Woche gleich auf zwei Bühnen. Während das Unternehmen auf dem SIRS 2026-Kongress in Florenz seine bislang umfangreichsten klinischen Daten zu Evenamide präsentiert, lieferten die gestern veröffentlichten Jahresergebnisse 2025 den finanziellen Rahmen dazu.
Evenamide: Ein anderer Ansatz
Im Mittelpunkt des Kongresses steht ein Workshop zum Thema Glutamat-Modulation bei behandlungsresistenter Schizophrenie (TRS) sowie drei Posterpräsentationen — darunter aktuelle Daten aus dem Phase-III-Programm ENIGMA-TRS und Ergebnisse zu Evenamides Wirkung auf soziale Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten.
Evenamide unterscheidet sich mechanistisch von allen derzeit zugelassenen Antipsychotika. Der Wirkstoff blockiert selektiv spannungsgesteuerte Natriumkanäle und normalisiert so die Glutamatausschüttung — ohne dabei den Basalwert zu beeinflussen. Auffällig: In Tiermodellen hielten die Effekte noch lange an, nachdem der Wirkstoff bereits abgebaut war. Das könnte die in klinischen Studien beobachteten Langzeitwirkungen erklären.
Zwei parallele Zulassungsstudien
Newron hat mittlerweile zwei pivotale Phase-III-Studien am Laufen:
- ENIGMA-TRS 1 (Start August 2025): Einjährige, placebokontrollierte Studie mit mindestens 600 Patienten, Evenamide 15 mg und 30 mg zweimal täglich als Add-on-Therapie
- ENIGMA-TRS 2 (Start Dezember 2025): Zwölfwöchige Studie mit mindestens 400 Patienten, Evenamide 15 mg zweimal täglich
- Japan (Start Januar 2026): Partner EA Pharma (Eisai-Gruppe) hat eine eigene Phase-III-Studie initiiert
Verlust ausgeweitet, Kasse gefüllt
Finanziell zeigt das Jahr 2025 ein gemischtes Bild. Der Nettoverlust stieg auf 13,2 Millionen Euro — nach einem Gewinn im Vorjahr, bedingt durch rückläufige Lizenzeinnahmen. Die Liquidität legte dennoch deutlich zu und stützt die laufenden Entwicklungsprogramme. Zusätzlich sicherte sich Newron im März 2026 eine Verlängerung der Fälligkeit seiner EIB-Finanzierungsverträge bis Juni 2028. Ein neu erteiltes europäisches Patent verlängert den Marktexklusivitätsschutz bis 2044.
Dass vier neue US- und europäische Analysten die Abdeckung der Aktie aufgenommen haben, spiegelt das wachsende institutionelle Interesse wider — passend zu einem Programm, das sich auf erste pivotale Datenpunkte zubewegt. Die Hauptversammlung ist für den 23. April 2026 in Bresso angesetzt.
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