Newron: FDA-Stopp könnte noch im Q2 aufgehoben werden

Die britische Wettbewerbsbehörde CMA will Microsoft den Status eines Unternehmens mit "strategischer Marktstellung" im Geschäft mit Unternehmenssoftware verpassen. Der Vorschlag vom Freitag könnte den Weg für Eingriffe in die Bündelung von Excel, Teams und dem KI-Assistenten Copilot ebnen. Für den Konzern wäre es ein Präzedenzfall mit Signalwirkung. Was die Behörde Microsoft vorwirft Die CMA hatte im Mai eine Untersuchung eingeleitet.…

BMW hat gestern im freundlichen europäischen Börsenumfeld 2,1% gewonnen. Nachlassende Zinssorgen und Optimismus hinsichtlich der KI-Investitionen stützten die Marktstimmung. Ein BMW-spezifischer Auslöser für den Anstieg wurde nicht berichtet. Die Bewegung ist deshalb eher als Rückenwind vom Gesamtmarkt einzuordnen denn als Neubewertung der Geschäftsaussichten. Für Anleger bleibt die Unterscheidung wichtig: Ein positiver Handelstag beantwortet weder die Frage nach der Belastung durch…

The Trade Desk verlor gestern im Umfeld eines breiten Technologieausverkaufs an Boden; die Tagesveränderung betrug -6,9%. Für mich liegt die entscheidende Anlegerfrage aber nicht im schwachen Börsentag. Sie liegt darin, ob neue Werbeangebote die Hinweise auf eine Abwanderung von Werbekunden zu Amazon aufwiegen können. Die jüngsten Nachrichten sprechen dafür, Wettbewerbssorgen stärker zu gewichten als einzelne Produkterfolge. Das Marktumfeld erklärt nicht…

Die Aktie von D-Wave Quantum geriet am Freitag unter deutlichen Verkaufsdruck und verzeichnete ein Minus von 8,2 Prozent auf 10,49 Euro. Der Kursverlust vollzog sich im Rahmen eines breiten Abverkaufs an den US-Börsen, der vor allem wachstumsorientierte Technologieunternehmen traf. Wachsende Skepsis im Technologiesektor Auslöser der allgemeinen Marktschwäche war eine spürbare Zurückhaltung der Anleger gegenüber dem Technologiesektor. Wie die Nachrichtenagentur AP…

Der weltweite Markt für Leistungshalbleiter auf Basis von Siliziumkarbid steht vor einer tiefgreifenden technologischen Verschiebung. Während die Nachfrage nach energieeffizienten Bauteilen für industrielle Systeme und die Elektromobilität strukturell zunimmt, rückt für die führenden Hersteller die Kostenseite in den Mittelpunkt. Im Zentrum dieser Entwicklung steht der industrielle Wechsel von den bisher gängigen 150-Millimeter-Substraten auf größere 200-Millimeter-Wafer. Für Infineon ist dieser Übergang…

Newron SpA steht im klinischen Spätphasenprogramm für den Wirkstoffkandidaten Evenamide vor einem operativen Meilenstein. Die Patientenrekrutierung für die Zulassungsstudie ENIGMA-TRS 1 soll bis Mitte Oktober abgeschlossen werden. Erste Topline-Ergebnisse zur zwölfwöchigen Primärbewertung stellt das biopharmazeutische Unternehmen für das erste Quartal 2027 in Aussicht. An der Börse legte das Papier nach den jüngsten Zwischenständen zu. Im heutigen Handel klettert die Aktie…

Neuausrichtung nach regulatorischen Hürden Für die Aktionäre des italienischen Biotech-Unternehmens Newron spitzt sich die Lage zu. Nachdem die US-Gesundheitsbehörde FDA vor gut einer Woche den Rekrutierungsstopp für die Phase-3-Studie ENIGMA-TRS 2 an US-Zentren aufrechterhalten hat – seither verzeichnete der Titel ein Minus von 14,3 Prozent –, muss das Management seine Entwicklungsstrategie für den Wirkstoffkandidaten Evenamide umstellen. Die regulatorische Blockade auf…

Newron SpA steht vor einer Wende im regulatorischen Tauziehen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA. Nach einem konstruktiven Gespräch bereitet das Biotech-Unternehmen nun Anpassungen am Studienprotokoll vor. Ziel ist es, die pausierte Patientenaufnahme für die ENIGMA-TRS 2-Studie in den USA zeitnah wieder aufzunehmen. Die FDA hatte die Rekrutierung im April 2026 nach einem Todesfall außerhalb der USA ausgesetzt. Ein unabhängiges Sicherheitsgremium stufte…

Eigentlich sollte es der Durchbruch sein: Newrons Schizophrenie-Kandidat Evenamide steht kurz vor der entscheidenden Phase-III-Studie. Doch bis zur Zulassung ist der Weg teuer – und dem Unternehmen geht das Geld aus. Das italienische Biotech-Unternehmen konzentriert sich daher voll auf die Sicherung neuer Finanzmittel. Nach Branchenkonferenzen im Juni – darunter die H.C. Wainwright Neuro Perspectives – hat das Management intensive Einzelgespräche…

Newron hat die Investoren auf einer Fachkonferenz über den Stand der Dinge informiert. Im Zentrum steht der Hoffnungsträger Evenamide, ein neuartiger Wirkstoff gegen Schizophrenie. Die Aktie notiert aktuell bei 13,20 Euro und verzeichnete am Mittwoch einen moderaten Anstieg von knapp zwei Prozent. Auf Jahressicht jedoch liegt das Papier mit über 50 Prozent im Minus – weit entfernt vom Hoch bei…