Novo Nordisk Aktie: FDA-Poker um CagriSema

Novo Nordisk steckt in einem Kurstauziehen. Die Aktie hat sich seit ihrem Jahrestief von 30,25 Euro im März um mehr als 44 Prozent erholt, notiert aber mit aktuell 43,70 Euro immer noch fast 28 Prozent unter ihrem Rekordhoch vom Juli 2025. Über allem schwebt eine noch offene Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA zum neuen Abnehm-Präparat CagriSema. Sie dürfte darüber entscheiden, ob aus der jüngsten Erholung mehr wird als eine kurze Verschnaufpause.

Der Auslöser: Ein enttäuschender Vergleichstest

Novo hat CagriSema Ende vergangenen Jahres zur Zulassung eingereicht. Eine Entscheidung der FDA wird bis Ende 2026 erwartet. Vorausgegangen war ein direkter Vergleichstest gegen Eli Lillys Tirzepatid, der nicht nach Plan verlief.

In der Phase-III-Studie REDEFINE 4 mit 809 Patienten verfehlte CagriSema sein primäres Studienziel. Nach 84 Wochen kamen Teilnehmer auf einen mittleren Gewichtsverlust von 23 Prozent, verglichen mit 25,5 Prozent unter Tirzepatid. Die Studie sollte Nichtunterlegenheit belegen — genau das gelang nicht.

Die FDA-Entscheidung bleibt damit ein offener Fall, kein Selbstläufer. Novos wichtigster Pipeline-Kandidat tritt gegen ein Medikament an, das im Markt bereits etabliert ist und in der direkten Studie besser abschnitt.

Die entscheidende Frage

Der Kurs von Novo Nordisk hängt an einer zentralen Unsicherheit: Lässt die FDA CagriSema trotz der schwächeren Vergleichsdaten zu? Und falls ja, kann das Präparat Marktanteile von Eli Lilly zurückholen?

Die Ausgangslage ist unbequem für Novo. Im kombinierten US-Markt für Adipositas- und Diabetes-GLP-1-Präparate hält Lilly derzeit 60,1 Prozent, Novo kommt auf 39,4 Prozent. Eine saubere Zulassung mit unrestriktivem Label wäre ein anderes Signal als eine Ablehnung oder eine stark eingeschränkte Freigabe.

Das optimistische Szenario

Novo hat konkrete Stabilisierungssignale vorzuweisen. Der Konzern kauft weiter eigene Aktien zurück: Bis zu 15 Milliarden dänische Kronen sollen im Rahmen eines zwölfmonatigen Programms seit Anfang Februar 2026 investiert werden. Bis zum 10. Juli 2026 hatte Novo bereits knapp 24 Millionen B-Aktien zu einem Durchschnittspreis von 272,45 Kronen zurückgekauft. Ein solches Rückkaufvolumen stützt den Kurs von unten.

Auf der Umsatzseite liefert die orale Version von Wegovy echten Schub. Zwar sank der Ozempic-Umsatz im Jahresvergleich um 8 Prozent, doch das gesamte Adipositas-Geschäft wuchs währungsbereinigt um 22 Prozent — getragen fast ausschließlich vom Start der Wegovy-Tablette.

Auch die nächste Pipeline-Stufe steht bereit. Amycretin, ein weiterer Kandidat zur Gewichtsreduktion, geht in die späte Entwicklungsphase. Das Phase-III-Programm soll im ersten Quartal 2026 starten. Charttechnisch gibt es ebenfalls Spielraum: Der RSI liegt bei 60,7, der Kurs rangiert knapp 9 Prozent über dem 50-Tage-Durchschnitt — beides deutet darauf hin, dass die Erholung noch nicht überhitzt ist.

Das Risikoszenario

Die Gegenseite hat ebenso gewichtige Argumente. Morgan-Stanley-Analyst Thibault Boutherin bevorzugt weiterhin Eli Lilly gegenüber Novo Nordisk. Seine Begründung: Lillys Zepbound und Mounjaro hätten sich bei Typ-2-Diabetes und Adipositas gegenüber Semaglutid als überlegen erwiesen, während Novo zusätzlich Konkurrenz durch Generika bekomme.

Lilly ruht sich auf seinem Vorsprung nicht aus. Der Konzern treibt mit Foundayo eine eigene orale Abnehm-Pille voran und hat dafür bereits in rund 40 Ländern die Zulassung beantragt. Ziel ist es, die einfache Einnahme und vorhandene Produktionskapazitäten zu nutzen, um die globale Verbreitung zu beschleunigen.

Verzögert sich die CagriSema-Zulassung, fällt sie eng gefasst aus oder scheitert sie ganz an den schwächeren Studiendaten, gerät Novos zentrale Wachstumsgeschichte ins Wanken. Der Plan, verlorene Marktanteile gegen Tirzepatid zurückzuerobern, würde damit deutlich schwerer umsetzbar. Die Aktie bliebe dann eher an ihren gedrückten Zwölf-Monats-Trend gebunden als an die jüngste 30-Tage-Erholung.

Ausblick

Solange der Wegovy-Tablettenverkauf den Rückgang bei Ozempic ausgleicht und das Rückkaufprogramm zusätzliches Angebot am Markt aufsaugt, hat die charttechnische Erholung Potenzial in Richtung der 200-Tage-Linie und darüber hinaus. Enttäuscht die CagriSema-Entscheidung dagegen — durch Verzögerung, Ablehnung oder ein restriktives Label als Folge der REDEFINE-4-Ergebnisse —, dürfte die Aktie eher in Richtung ihres Jahrestiefs zurückfallen als sich dem Rekordhoch anzunähern.

Zwei Termine dürften den nächsten Kursimpuls liefern: das FDA-Urteil zu CagriSema, erwartet bis Ende 2026, und die kommenden Quartalszahlen. Sie werden zeigen, ob das Volumenwachstum der oralen Wegovy-Version die anhaltenden Marktanteilsverluste im injizierbaren Adipositas-Geschäft auffangen kann.