Novo Nordisk Aktie: Neue Augen-Warnung?
Die FDA verlangt Hinweise auf ein mögliches NAION-Risiko; zugleich meldet Novo Nordisk Quartalszahlen und eine explorative Semaglutid-Auswertung.
Kurz zusammengefasst
- FDA fordert Warnhinweis zu NAION
- Ozempic und Wegovy sind betroffen
- Bereinigter Quartalsgewinn steigt um 27 Prozent
- Weitere Studiendaten für November angekündigt
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat gestern neue Warnhinweise für GLP-1-Medikamente verlangt, darunter Novo Nordisks Ozempic und Wegovy. Die Produktinformationen müssen auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko für die seltene, aber schwere Augenerkrankung NAION hinweisen. Sie kann zu dauerhaftem Sehverlust führen.
FDA verlangt ergänzte Sicherheitshinweise
Die Anordnung betrifft alle Zulassungsinhaber von GLP-1-Präparaten. NAION bezeichnet eine nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie. Die FDA verlangt damit einen Hinweis auf ein potenziell erhöhtes Risiko; die Einschränkung ist Bestandteil der behördlichen Mitteilung.
Vorbörslich steigt die Novo-Nordisk-Aktie heute um 0,4%. Ein ursächlicher Zusammenhang zwischen der Sicherheitsmitteilung und dieser Kursbewegung ist nicht belegt.
Höhere Prognose und neue Studiendaten
Novo Nordisk hatte am 4. November seine Prognose für das bereinigte Umsatzwachstum und das bereinigte operative Gewinnwachstum angehoben. Für 2026 erwartet das Unternehmen bei konstanten Wechselkursen jeweils eine Entwicklung von −2% bis +2%.
Im dritten Quartal 2026 stieg der bereinigte operative Gewinn bei konstanten Wechselkursen um 27%. Er erreichte 31,7 Milliarden DKK.
Der ausgewiesene operative Gewinn sank dagegen bei konstanten Wechselkursen um 9%. Darin enthalten waren nicht zahlungswirksame Wertminderungen von 8,7 Milliarden DKK.
Am Sonntag veröffentlichte Novo Nordisk zudem eine nachträgliche Auswertung der ESSENCE-Studie zu Semaglutid. Sie umfasste eine Untergruppe von 106 Erwachsenen mit MASH und Lebervernarbungen, deren Körpermasseindex unter 27 lag.
Nach Unternehmensangaben entwickelten sich Messgrößen für Leberschädigung, Krankheitsaktivität und Fibrose gegenüber Placebo günstiger. Novo Nordisk bezeichnete die explorative Analyse ausdrücklich als hypothesengenerierend.
Für die ObesityWeek vom 14.–17. November in Washington, D.C., hat das Unternehmen weitere Präsentationen angekündigt. Vorgesehen sind Daten aus dem Adipositasportfolio, darunter zu CagriSema und Wegovy.
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