Ocugen hat erste 12-Monats-Daten zu seiner Gentherapie OCU410 vorgelegt – und liefert damit eigentlich positive Signale im schwierigen Markt für Therapien gegen geographische Atrophie. Trotzdem kam es nach der Mitteilung zu deutlichen Gewinnmitnahmen. Im Zentrum steht weniger die grundsätzliche Wirksamkeit, sondern die Frage, wie überzeugend das Dosisprofil wirklich ist.
Gemischte Signale aus Phase 2
Am Donnerstag veröffentlichte Ocugen vorläufige Ergebnisse der Phase-2-Studie ArMaDa zu OCU410, einer modifizierenden Gentherapie bei geographischer Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration. Ausgewertet wurde bisher etwa die Hälfte der Patienten (n=23).
Die wichtigsten Wirksamkeitsdaten im Überblick:
- Über alle behandelten Gruppen hinweg ergab sich eine statistisch signifikante Reduktion des Läsionswachstums um 46 % im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe (p=0,015).
- In der mittleren Dosisgruppe (n=10) lag die Reduktion bei 54 % (p=0,02).
- In der Hochdosisgruppe (n=8) fiel der Effekt mit 36 % geringer aus (p=0,05).
Gerade dieser fehlende klare Dosis-Wirkungs-Trend sorgt für Stirnrunzeln. In der Arzneimittelentwicklung gilt es als positives Signal, wenn höhere Dosen tendenziell stärkere Effekte zeigen. Die nun sichtbare Konstellation nährt daher Unsicherheit, ob die Dosierung bereits optimal gewählt ist oder zufallsbedingte Effekte eine Rolle spielen – zumal die Patientenzahlen in den einzelnen Kohorten noch klein sind.
Ocugen betont hingegen mehrere positive Aspekte der Auswertung. So erreichten 50 % der behandelten Patienten eine Verringerung des Läsionswachstums von mehr als 50 %. Besonders hervor sticht zudem eine vorab definierte Subgruppe mit größeren Ausgangsläsionen (≥ 7,5 mm²; n=14): Hier wurde eine um 57 % stärkere Reduktion gegenüber der Kontrollgruppe beobachtet. Das deutet darauf hin, dass bestimmte Patiententypen besonders profitieren könnten.
Auch sicherheitsseitig fällt das Zwischenfazit günstig aus. In den bisherigen Phase-1- und Phase-2-Daten wurden keine schwerwiegenden, auf OCU410 zurückzuführenden Nebenwirkungen gemeldet. Die gute Verträglichkeit ist ein Schlüsselargument, da die Therapie als einmalige Gentherapie konzipiert ist und sich damit klar von etablierten Behandlungen mit regelmäßigen Injektionen unterscheidet.
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Bewertung, Sentiment und Wettbewerb
Der deutliche Kursrückgang erfolgt vor dem Hintergrund einer bereits sehr starken Performance in den vergangenen Monaten. Die Aktie hatte zuvor ein 52‑Wochen-Hoch markiert, der Titel liegt auf Sicht von zwölf Monaten weiterhin deutlich im Plus, und auf 30‑Tage-Sicht beträgt der Zuwachs rund ein Drittel. Auf diesem erhöhten Niveau war die Erwartungshaltung entsprechend hoch, ein Teil der Reaktion lässt sich als klassisches „Sell the News“ nach einer Rally einordnen.
Fundamental befindet sich Ocugen weiterhin klar in der Investitionsphase. Im dritten Quartal 2025 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 1,75 Millionen US‑Dollar, in den ersten neun Monaten summierten sich die Erlöse auf 4,61 Millionen US‑Dollar. Gleichzeitig fallen erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten an, sodass die Gesellschaft Verluste schreibt – typisch für ein Biotech in diesem Stadium.
Die Konkurrenzsituation im Markt für geographische Atrophie ist anspruchsvoll. Bereits zugelassene Therapien setzen auf regelmäßige, meist monatliche oder zweimonatliche Injektionen. OCU410 zielt mit einem „One-and-done“-Ansatz als Gentherapie auf einen anderen Behandlungspfad: einmalige Gabe, multi-pathway-Ansatz, potenziell langanhaltende Wirkung. Die nun gemeldete durchschnittliche Reduktion des Läsionswachstums um 46 % ist vor diesem Hintergrund ein wichtiger Baustein. Gleichzeitig begrenzt die kleine Stichprobe der Zwischenanalyse die Aussagekraft und verstärkt die Vorsicht vieler Investoren.
Charttechnisch ist nach der jüngsten Korrektur vor allem bemerkenswert, dass die Aktie trotz des Rücksetzers klar über ihren längerfristigen Durchschnitten notiert. Der Abstand zum 200‑Tage-Durchschnitt liegt bei deutlich über 50 %, was die zuvor sehr starke Aufwärtsbewegung unterstreicht.
Nächste Meilensteine im OCU410-Programm
Für die kommenden Monate sind zwei Punkte entscheidend: Zunächst plant Ocugen im ersten Quartal 2026 die Veröffentlichung des vollständigen Datensatzes der Phase‑2‑ArMaDa-Studie. Dann dürfte sich deutlicher klären, wie konsistent der beobachtete Wirksamkeitseffekt ist und ob sich ein robusteres Bild zur Dosis-Wirkungs-Beziehung ergibt.
Parallel arbeitet das Unternehmen an der Vorbereitung einer zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studie, deren Start für 2026 bestätigt wurde. Langfristig zielt Ocugen auf die Einreichung einer Biologics License Application (BLA) im Jahr 2028. Für die Aktie bedeutet das: Der Kursverlauf wird in den nächsten Quartalen maßgeblich davon abhängen, ob die vollständigen Phase‑2‑Daten das aktuelle Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von OCU410 stützen und damit den Weg in die späte Entwicklungsphase untermauern.
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