Ocugen legte am 4. März seine Zahlen für 2025 vor – und die zeigen ein klares Bild: Das Biotech-Unternehmen investiert massiv in seine klinische Pipeline, während die Verluste steigen. Die eigentliche Story steckt aber im Ausblick: Drei Zulassungsanträge (BLAs) innerhalb von drei Jahren sind das erklärte Ziel. Kann Ocugen diese ehrgeizige Roadmap umsetzen?
Steigende Kosten, wachsende Verluste
Für das Gesamtjahr 2025 meldete Ocugen einen Nettoverlust von 0,23 US-Dollar je Aktie, nach 0,20 Dollar im Vorjahr. Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben kletterten um knapp 29 Prozent auf 39,8 Millionen Dollar – ein deutliches Zeichen dafür, dass das Unternehmen seine klinischen Programme beschleunigt.
Im vierten Quartal lag der Verlust je Aktie bei 0,06 Dollar und entsprach damit den Analystenschätzungen. Die Aktie reagierte dennoch negativ und gab im vorbörslichen Handel rund 5 Prozent nach.
Finanzierung gesichert – bis wann?
Ende 2025 verfügte Ocugen über liquide Mittel von 18,9 Millionen Dollar. Im Januar 2026 flossen weitere 22,5 Millionen durch eine Kapitalerhöhung zu, angeführt von RTW Investments. Diese Mittel sollen die Finanzierung bis ins vierte Quartal 2026 sichern.
Zusätzlich könnten bis zu 30 Millionen Dollar aus Warrants einer früheren Finanzierungsrunde mit Janus Henderson fließen, falls diese vollständig ausgeübt werden. In diesem Fall würde die Liquidität bis ins zweite Quartal 2027 reichen.
Pipeline mit drei Hauptkandidaten
OCU400 für Retinitis pigmentosa hat die Rekrutierung seiner Phase-3-Studie abgeschlossen. Die finalen Daten werden im ersten Quartal 2027 erwartet, der rollende BLA-Antrag soll im dritten Quartal 2026 beginnen. Eine Markteinführung ist für 2027 angepeilt.
OCU410 zeigte in vorläufigen Phase-2-Daten bei geografischer Atrophie eine 46-prozentige Reduktion des Läsionswachstums nach zwölf Monaten. Die vollständigen Daten der ArMaDa-Studie werden noch im März 2026 erwartet, der Start von Phase III ist für Mitte 2026 geplant.
OCU410ST für Morbus Stargardt befindet sich in einer laufenden Phase-II/III-Studie. Zwischendaten werden Mitte 2026 erwartet, die BLA-Einreichung ist für die erste Hälfte 2027 vorgesehen. Für Stargardt gibt es bislang keine zugelassene Therapie.
Strategische Weichenstellungen
Ocugen sicherte sich eine exklusive Lizenz für OCU400 in Südkorea – Teil einer Strategie, regionale Partnerschaften einzugehen, ohne die Rechte für größere Märkte abzugeben. Zudem gründete das Unternehmen die Tochtergesellschaft OrthoCellix für seine regenerativen Zelltherapie-Assets, mit dem Ziel einer unabhängigen Finanzierung.
Entscheidende Monate voraus
Die kommenden Quartale sind für Ocugen entscheidend. Im März stehen die vollständigen OCU410-Daten an, im dritten Quartal folgen Zwischendaten zu OCU410ST und der Start des rollenden BLA-Antrags für OCU400. Jeder dieser Meilensteine ist ein Baustein auf dem Weg zu den drei geplanten Zulassungsanträgen bis 2028.
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