Der Biotech-Sektor ist berüchtigt für seine Extreme – zwischen bahnbrechenden Therapien und spektakulären Flops liegt oft nur ein Studienergebnis. Ocugen steht derzeit im Rampenlicht, nachdem Analysten dem Unternehmen einen starken Kaufkonsens ausgesprochen haben. Doch was steckt wirklich hinter der Euphorie um die Gen-Therapie-Pipeline?
FDA gibt grünes Licht für entscheidende Studie
Der Optimismus der Analysten ist nicht aus der Luft gegriffen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Ocugen die Freigabe für eine Phase 2/3-Zulassungsstudie zu OCU410ST erteilt – ein Therapiekandidat gegen die seltene Augenkrankheit Stargardt. Das Präparat erhielt bereits sowohl die Rare Pediatric Disease als auch die Orphan Drug Designation, was den Weg für eine beschleunigte Zulassung ebnen könnte.
Noch wichtiger: Der Hauptkandidat OCU400 zur Behandlung von Retinitis pigmentosa durchläuft bereits die entscheidende Phase 3-Studie. Ocugen peilt eine Biologics License Application (BLA) bis Mitte 2026 an – ein Meilenstein, der die Aktie massiv beflügeln könnte.
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Geld wird knapp – Zeitdruck steigt
Doch bei aller Euphorie zeigt sich auch die Schattenseite des Biotech-Geschäfts. Mit nur 38,1 Millionen Dollar Cash und beschränkten Barmitteln Ende des ersten Quartals 2025 reicht die Finanzausstattung lediglich bis ins erste Quartal 2026. Das bedeutet: Die Zeit wird knapp.
Wie für klinische Biotech-Unternehmen typisch, schreibt Ocugen rote Zahlen. Die massiven Vorabinvestitionen in Forschung und Entwicklung sind der Preis für potenzielle Blockbuster-Therapien. Analysten sehen in den aktuellen Kursen enormes Aufwärtspotenzial – falls die regulatorischen Hürden gemeistert werden.
Die Frage bleibt: Kann Ocugen das Rennen gegen die Zeit gewinnen?
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