Omeros Aktie: Neubewertung für narsoplimab beantragt
Omeros-Aktie erholt sich nach EMA-Ablehnung für narsoplimab. Das Unternehmen beantragt Neubewertung, während die US-Zulassung bereits besteht.
Kurz zusammengefasst
- Aktie steigt nach heftigem Ausverkauf
- EMA lehnt Medikament narsoplimab ab
- Omeros beantragt formelle Neubewertung
- US-Zulassung bereits im Dezember 2025
Der Biotech-Wert Omeros erlebt an diesem Montag eine Erholungsrallye. Die Aktie steigt um knapp zehn Prozent auf 8,28 Euro – nach einem heftigen Ausverkauf am Freitag. Seit Jahresbeginn beträgt das Minus dennoch rund 41 Prozent.
Der Grund für die Turbulenzen liegt in Europa. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat dem Medikament narsoplimab eine Absage erteilt. Der CHMP-Ausschuss sprach eine negative Stellungnahme aus. Omeros wollte das Mittel gegen eine seltene Komplikation nach Stammzelltransplantationen vermarkten.
Der Vorstoß zur Neubewertung
Das Unternehmen gibt nicht auf. Omeros kündigte an, eine formelle Neubewertung zu beantragen. Dafür soll ein Ad-Hoc-Expertengremium zusammentreten. Dieses unabhängige Panel aus Klinikern und Wissenschaftlern soll die Datenlage neu bewerten.
Das Management zeigt sich zuversichtlich. Die klinischen Daten und die Erfahrungen aus der Praxis sprächen für das Medikament, so die Argumentation. Der Wirkstoff zielt auf das Enzym MASP-2 ab, das bei der Entstehung der Erkrankung eine Schlüsselrolle spielt.
Ein regulatorisches Puzzle
Die europäische Ablehnung hat einen konkreten Grund: die Datenarchitektur der Zulassungsstudie. Die Prüfer monierten die geringe Patientenzahl von 28 Erwachsenen. Zudem fehlte eine randomisierte Placebo-Gruppe. Das untergrub das Vertrauen in die Wirksamkeit der Therapie.
In den USA sieht das anders aus. Dort erhielt narsoplimab bereits im Dezember 2025 die FDA-Zulassung. Es bleibt das einzige zugelassene Medikament gegen diese Erkrankung. Eine Boxed Warning oder besondere Risikostrategien sind nicht erforderlich.
Finanzen und Ausblick
Zum Ende des ersten Quartals verfügte Omeros über Barmittel von 135,3 Millionen US-Dollar. Die verbliebenen Schulden belaufen sich auf 70,8 Millionen Dollar. Eine Anleihe aus dem Jahr 2026 wurde im Februar vollständig zurückgezahlt.
Im Juli 2026 tritt in den USA ein wichtiger Schritt in Kraft: ein permanenter J-Code für Yartemlea. Das vereinfacht die Abrechnung mit Krankenkassen. Während Omeros den europäischen Einspruchsprozess durchläuft, dürfte das den kommerziellen Start beschleunigen.
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