Der US-Pharmagigant zeigt einmal mehr, wie hart das Geschäft mit neuen Medikamenten sein kann. Nach wochenlangen Hoffnungen auf eine wichtige Zulassungserweiterung für das Krebsmedikament Talzenna erteilte ein FDA-Beratungsgremium dem Konzern eine klare Absage. Kann Pfizer seine Onkologie-Ambitionen trotz der Rückschläge aufrechterhalten?
Regulatorische Hürden türmen sich auf
Das FDA-Beratungspanel stimmte gegen eine Empfehlung zur erweiterten Anwendung von Talzenna bei metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs. Der Grund: unzureichende Wirksamkeitsnachweise für diese breitere Patientengruppe. Ein herber Rückschlag für Pfizer, das bereits seit Wochen mit regulatorischen Schwierigkeiten bei diesem wichtigen Onkologie-Präparat kämpft.
Die jüngste Ablehnung reiht sich in eine Serie von Enttäuschungen ein. Bereits Mitte Juni hatte die FDA zwar aktualisierte Kennzeichnungsdaten für die bestehende Indikation genehmigt, eine Ausweitung auf Patienten ohne HRR-Genmutationen jedoch verweigert. Als Konsequenz zog Pfizer seine Erweiterungsanträge für diese Patientengruppe in den USA komplett zurück.
Aktie unter Druck
Während der Pharmariese um regulatorische Anerkennung kämpft, spiegelt sich die Unsicherheit auch im Aktienkurs wider. Die Pfizer-Aktie geriet zuletzt unter Druck und verzeichnete mehrere Verluste in Folge.
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Die gemischten technischen Signale verdeutlichen die Verunsicherung der Anleger: Während langfristige Durchschnitte noch Kaufsignale senden, haben kurzfristige Indikatoren bereits auf Verkauf gedreht. Das Handelsvolumen ging parallel zu den Kursverlusten zurück – ein klassisches Zeichen nachlassenden Investoreninteresses.
Onkologie-Pipeline im Fokus
Für Pfizer steht viel auf dem Spiel. Die Onkologie-Sparte gilt als wichtiger Wachstumstreiber, nachdem die COVID-Produkterlöse deutlich zurückgegangen sind. Mit einer Umsatzprognose von 61 bis 64 Milliarden Dollar für 2025 ist das Unternehmen auf erfolgreiche Neuzulassungen angewiesen.
Die Talzenna-Rückschläge werfen die Frage auf, wie robust Pfiizers Pipeline wirklich ist. Anleger beobachten gespannt, ob der Konzern alternative Strategien in der Krebstherapie verfolgen kann oder ob weitere regulatorische Hürden die Wachstumspläne gefährden werden.
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