Replimune: RP2 mit Oral-Slot auf ASCO

Alvotech steht vor einem entscheidenden Wendepunkt. Der isländische Biosimilar-Spezialist bereitet sich auf wichtige Markteintritte vor. Die kommenden Monate entscheiden über den Erfolg der kommerziellen Strategie bis 2026. Das Management bestätigt die Ziele für das Geschäftsjahr 2026. Der Umsatz soll zwischen 650 Millionen und 700 Millionen Dollar liegen. Die steigende Anzahl vermarkteter Produkte stützt diesen Ausblick. Ein Kredit über 100 Millionen…

Behandlungsresistente Schizophrenie gilt als eine der härtesten Nüsse der Psychiatrie — bestehende Antipsychotika versagen bei einem erheblichen Teil der Patienten. Newron Pharmaceuticals setzt darauf, dieses Feld mit einem neuartigen Wirkansatz aufzubrechen, und hat dafür ein ungewöhnlich breites klinisches Programm aufgespannt. Zwei Studien, ein Wirkstoff Das Herzstück ist Evenamide, ein Wirkstoff, der überschießende Glutamat-Aktivität im Gehirn moduliert. Er wird als Zusatztherapie…

Arafura Rare Earths hat eine wichtige technische Hürde überwunden. Der Kurs brach zuletzt auf erhöhtem Volumen über eine Widerstandszone aus — und das einen Tag vor dem Investorenbriefing zum Märzquartal. Technisches Signal mit Rückenwind Fairmont-Equities-Analyst Michael Gable sieht die Bewegung als Bestätigung einer bullischen Bodenbildung. Arafura hatte seit November eine Basis geformt, mit Widerstand nahe 32 Cent. Seit Februar habe…

Vizsla Silver hat am Montag kräftig zugelegt — und das Timing ist kein Zufall. Das Unternehmen wechselt beim Panuco-Projekt gerade von der Planungs- in die Ausführungsphase, und der Markt beginnt, das einzupreisen. Die Aktie schloss an der NYSE American mit einem Plus von 5,22 Prozent bei 3,53 US-Dollar, was an der Torontoer Börse rund 4,81 kanadischen Dollar entspricht. Rund 11…

BioNTech steht vor einer historischen Zäsur. CEO Ugur Şahin und Chief Medical Officer Özlem Türeci haben ihren Rückzug angekündigt. Dieser Schritt an der Unternehmensspitze fällt in eine Phase, in der der Konzern massiv in seine Krebsforschung investiert, um wegbrechende Corona-Umsätze zu kompensieren. Der finanzielle Handlungsdruck Die nackten Zahlen unterstreichen den Ernst der Lage. Für das erste Quartal 2026 rechnen Analysten…

RFK Jr. distanziert sich öffentlich von der FDA-Entscheidung gegen Replimunes Melanom-Therapie — und der Kurs springt an. Das ändert nichts an der tiefen Krise des Unternehmens, verleiht dem Fall aber eine neue Dimension. Kennedy weist Verantwortung zurück Bei einer Senatsanhörung am Dienstag erklärte Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., er habe mit der Ablehnung von RP1 nichts zu tun gehabt. Die…

Ein zweites Nein der US-Gesundheitsbehörde FDA zwingt Replimune zu drastischen Einschnitten. Das Biotech-Unternehmen baut seine US-Produktion massiv ab. Hunderte Mitarbeiter verlieren ihren Job. Das Management bestätigte am Dienstag den Abbau von 161 weiteren Stellen in Massachusetts. Zusammen mit einer ersten Kündigungswelle summiert sich der Verlust auf über 200 Positionen. Die Entlassungen greifen laut offiziellen Mitteilungen noch in dieser Woche. FDA…

Der Traum von der schnellen Marktzulassung ist endgültig vorbei. Nach einem desaströsen Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA zieht das Biotech-Unternehmen Replimune nun die Reißleine. Ein massiver Stellenabbau folgt auf den dramatischen Kurssturz der vergangenen Wochen. Der Weg für RP1 ist versperrt Ein klärendes Gespräch sollte die Wende bringen. Stattdessen lieferte das jüngste Treffen mit der FDA die bittere Gewissheit. Die…

Zweimal eingereicht, zweimal abgelehnt. Die FDA hat Replimunes Krebstherapie RP1 erneut nicht zugelassen — und das Unternehmen zieht nun die Konsequenzen. Der Aktienkurs brach am Montag im vorbörslichen Handel um knapp 60 Prozent ein und fiel auf ein Allzeittief von 1,50 Dollar. Warum die FDA erneut Nein sagte Die Ablehnung bezieht sich auf die Phase-II-Studie IGNYTE, in der RP1 in…

Die FDA hat die Zulassung für Replimunes Krebstherapie RP1 erneut verweigert — und diesmal zieht das Unternehmen drastische Konsequenzen. Der Aktienkurs brach nachbörslich um rund 79 Prozent ein, der Börsenwert schrumpfte um etwa 555 Millionen Dollar. Warum die FDA nein sagte Grundlage des Antrags waren Daten aus der IGNYTE-Studie: eine Gesamtansprechrate von 34 Prozent und eine mediane Ansprechdauer von 24,8…