Roche Aktie: Divarasib schlägt Konkurrenz
Roches Phase-III-Studie zeigt längeres Gesamtüberleben und weniger Krankheitsfortschritte als mit zwei Vergleichswirkstoffen.
Kurz zusammengefasst
- Sterberisiko sank um 44 Prozent
- Medianes Überleben: 17,7 statt 12 Monate
- Ansprechrate lag bei 58 Prozent
- Roche nennt keine Zulassungstermine
Roche hat in einer direkten Gegenüberstellung mit zwei zugelassenen Wirkstoffen einen deutlichen Vorsprung gezeigt. Die Phase-III-Studie Krascendo 1 belegt, dass der KRAS-G12C-Hemmer Divarasib Patienten mit vorbehandeltem Lungenkrebs länger leben lässt als Sotorasib oder Adagrasib. Die Daten wurden auf dem ESMO-Kongress in Madrid vorgestellt und zeitgleich im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Überlebensvorteil im direkten Vergleich
Das Sterberisiko sank unter Divarasib um 44 Prozent. Das mediane Gesamtüberleben lag bei 17,7 Monaten, in der Kontrollgruppe bei 12,0 Monaten. Das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod verringerte sich um 42 Prozent. Die Studie erreichte damit den primären und die wichtigen sekundären Endpunkte.
Auch die Ansprechrate fiel deutlich besser aus: 58 Prozent der Patienten sprachen auf Divarasib an, in der Kontrollgruppe waren es 32 Prozent. Der Nutzen zeigte sich unabhängig vom PD-L1-Status und von KEAP1-Mutationen.
Eingeschlossen waren 338 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Es ist laut Roche die einzige globale Studie, die einen KRAS-G12C-Hemmer der nächsten Generation direkt mit den Erstgenerationspräparaten vergleicht.
Verträglichkeit ohne Überraschungen
Neue Sicherheitssignale traten nicht auf. Häufigste Nebenwirkungen waren Magen-Darm-Beschwerden und Leberschäden, überwiegend niedriggradig. Weniger Patienten brachen die Behandlung ab, 4,8 gegenüber 11,7 Prozent. Schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten etwa halb so oft auf, obwohl die Patienten mehr als doppelt so lange behandelt wurden.
Roche-Entwicklungschef Levi Garraway sieht Divarasib als möglichen neuen Behandlungsstandard. Der Konzern stehe dazu im Austausch mit den Zulassungsbehörden. Die US-Behörde FDA hatte dem Wirkstoff bereits 2022 den Status „Breakthrough Therapy“ zuerkannt, 2026 folgte die Orphan-Drug-Designation für KRAS-G12C-mutierten Lungenkrebs.
Breite Pipeline dahinter
Krascendo 1 ist nur eine von drei Phase-III-Studien. Krascendo 2 prüft Divarasib plus Pembrolizumab in der Erstlinie, Krascendo 3 testet den Wirkstoff nach einer Operation im frühen Stadium. Divarasib bildet zudem den Kern von Roches Programm gegen den RAS-Signalweg, das weitere mutationsspezifische Hemmer und einen Pan-RAS-Inhibitor umfasst.
Für den Konzern ist das ein wichtiger Baustein in der Onkologie. Ein Überlebensvorteil im Direktvergleich ist die stärkste Evidenz, die sich für eine Zulassung und spätere Marktposition vorlegen lässt. Konkrete Zulassungstermine nannte Roche bislang nicht.
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