Roche Aktie: FDA und EMA geben grünes Licht
Roche erhält FDA-Zulassung für Diagnostik-Test und positive EMA-Empfehlung für Augenimplantat. Der Konzern bestätigt seine Jahresprognose.
Kurz zusammengefasst
- Neuer PCR-Test in den USA zugelassen
- Positives EMA-Votum für Augenimplantat
- Umsatzplus von sechs Prozent im Halbjahr
- Prognose für das Gesamtjahr bestätigt
Roche punktet an zwei wichtigen Fronten. In den USA sichert sich der Konzern die FDA-Zulassung für einen neuen Diagnostik-Test. In Europa empfiehlt die EMA ein innovatives Augen-Implantat. Diese Meilensteine stärken das Profil des Konzerns in der Präzisionsmedizin.
Präzisionsdiagnostik für die Frauengesundheit
Der neu zugelassene cobas-Test nutzt die PCR-Technologie zur schnellen Diagnose von Infektionen. Er identifiziert Erreger von bakterieller Vaginose und vulvovaginaler Candidose aus einer einzigen Probe. In Nordamerika leiden etwa 27 Prozent der Frauen im reproduktionsfähigen Alter an bakterieller Vaginose. Herkömmliche Diagnosemethoden per Mikroskopie liefern oft ungenaue Ergebnisse.
Studien belegen bei alten Verfahren Fehlbehandlungsquoten von bis zu 50 Prozent. Roche will die diagnostische Genauigkeit mit dem neuen Verfahren massiv erhöhen. Der Assay läuft auf den Hochdurchsatz-Systemen cobas 6800 und 8800. Parallel dazu plant der Konzern eine Erweiterung. Im zweiten Halbjahr 2026 soll der Test auch auf dem kompakten cobas 5800-System verfügbar sein.
Kontinuierliche Therapie in der Augenheilkunde
In Europa rückt die Zulassung für das Implantat Susvimo näher. Der zuständige EMA-Ausschuss gab eine positive Empfehlung für die Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration ab. Das System wird chirurgisch in das Auge eingesetzt. Es gibt den Wirkstoff kontinuierlich über einen langen Zeitraum ab.
Patienten profitieren von einer deutlichen Entlastung im Alltag. Statt monatlicher Injektionen sind bei Susvimo meist nur zwei Auffüllungen pro Jahr nötig. Das verringert die Anzahl der Klinikbesuche erheblich. Die endgültige Zulassung durch die Europäische Kommission wird voraussichtlich im dritten Quartal 2026 erfolgen.
Effizienz steigert die Marge
Operativ befindet sich Roche auf einem soliden Kurs. Im ersten Halbjahr 2026 stieg der Umsatz währungsbereinigt um sechs Prozent. Das Kernergebnis je Aktie legte im gleichen Zeitraum um neun Prozent zu. Die operative Marge im Kerngeschäft verbesserte sich auf 39,0 Prozent.
Der Vorstand bestätigt seine Prognose für das Gesamtjahr. Er strebt ein Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich an. Die Dividende in Schweizer Franken soll weiter steigen. Mit einem Kursplus von 11,1 Prozent seit Jahresbeginn honorieren Anleger den Fokus auf Innovationen und die Integration von Künstlicher Intelligenz in die Wirkstoffsuche.
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